LDGCB : R-THP-COP présente de bons résultats dans le cadre d’une étude japonaise de phase III

  • Hara T & al.
  • Hematol Oncol
  • 8 juin 2018

  • Par David Reilly
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • R-THP-COP (rituximab, tétrahydropyranyl-adriamycine [THP], cyclophosphamide, vincristine, prednisolone) était non inférieur à R-CHOP (rituximab, doxorubicine cyclophosphamide, vincristine, prednisolone) dans le traitement de première intention de patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) âgés de moins de 70 ans.

Pourquoi est-ce important ?

  • R-CHOP est le traitement recommandé actuel pour le traitement de première intention du LDGCB.
  • La doxorubicine est associée à une certaine toxicité cardiaque ; le passage de la doxorubicine au THP pourrait produire un schéma plus tolérable de R-THP-COP.

Protocole de l’étude

  • Étude de phase III de non-infériorité visant à examiner le traitement par R-THP-COP (n = 41), par rapport à R-CHOP (n = 40) chez 81 patients atteints d’un LDGCB non préalablement traité âgés de moins de 70 ans.
  • Financement : aucun financement n’a été communiqué.

Principaux résultats

  • Taux de réponse globale de 88 % avec R-CHOP contre 90 % avec R-THP-COP ; 85 % de réponse complète dans les deux bras de traitement.
  • SG de 87 % à cinq ans avec R-CHOP contre 82 % avec R-THP-COP (RR = 0,89 ; IC à 95 % : 0,31–2,49 ; P = 0,82).
  • SSP de 74 % à cinq ans avec R-CHOP contre 79 % avec R-THP-COP (RR = 1.37 ; IC à 95 % : 0,56–3,55 ; P = 0,49).
  • Aucun événement indésirable (EI) cardiaque de grade 3 n’a été rapporté dans les deux bras ; aucune différence significative n’a été observée entre les bras en termes de fraction d’éjection ventriculaire ou de peptide natriurétique du cerveau.
  • Aucun arrêt du traitement en raison d’EI dans les deux bras.

Limites

  • Étude en ouvert.