LDGCB R/R : résultats de phase I du traitement par ibrutinib + R-ICE
- Sauter CS & al.
- Blood
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute/réfractaire (R/R), l’ibrutinib a bien été toléré à des doses allant jusqu’à 840 mg/jour en association avec un traitement par rituximab, ifosfamide, carboplatine et étoposide (R-ICE).
- Le schéma à base d’ibrutinib a également engendré des taux élevés de rémission complète (RC), tout particulièrement chez les patients atteints d’un LDGCB dont la cellule d’origine (CDO) présente un centre non germinal (CNG).
Pourquoi est-ce important ?
- Un besoin non satisfait persiste en termes de nouvelles options thérapeutiques dans le cadre du traitement de rattrapage des patients atteints d’un LDGCB R/R.
Conception de l’étude
- Étude de phase I visant à examiner l’augmentation progressive de la dose d’ibrutinib en association avec R-ICE chez 21 patients atteints d’un LDGCB R/R.
- Financement : Centre anticancer Memorial Sloan Kettering (Memorial Sloan Kettering Cancer Center), Programme d’évaluation des traitements anticancéreux de l’Institut national du cancer (National Cancer Institute), et Fonds de recherche sur le lymphome agressif Steven A. Greenberg (Steven A. Greenberg Aggressive Lymphoma Research Fund).
Principaux résultats
- Taux de réponse globale de 90 % (IC à 95 % : 68–99 % ; 20 patients sur 21), y compris 5 patients présentant une transformation de Richter ; 11 patients ont obtenu une RC, et 7 une rémission partielle.
- 100 % de RC métabolique chez les patients évaluables atteints d’un LDGCB dont la CDO présente un CNG contre 33 % chez les patients atteints d’un LDGCB dont la CDO présente un CG.
- Les cellules progénitrices hématopoïétiques étaient mobilisées chez tous les patients sauf un.
- Aucune toxicité limitant la dose n’a été observée en lien avec des doses d’ibrutinib allant jusqu’à 840 mg/jour.
Limites
- Échantillon de taille limitée.
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