LDGCB : les résultats de phase II sur le schéma BR chez des patients âgés et fragiles

  • Storti S & al.
  • Haematologica

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Un schéma à dose réduite à base de bendamustine et de rituximab (BR) a démontré une efficacité et une sécurité d’emploi favorables dans une cohorte difficile à traiter composée de patients âgés et fragiles atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) non préalablement traité.

Pourquoi est-ce important ?

  • 15 % des patients atteints d’un LDGCB ont plus de 80 ans ; nombre d’entre eux ne constituent pas des candidats viables au traitement standard à dose complète.

Conception de l’étude

  • Étude de phase II visant à examiner le traitement par BR à dose réduite (avec des intervalles de 4 semaines) chez 45 patients âgés atteints d’un LDGCB non préalablement traité.
  • Tous les patients étaient fragiles, selon l’évaluation gériatrique complète (Comprehensive Geriatric Assessment, CGA), avaient plus de 70 ans et ne pouvaient pas recevoir un traitement standard à base d’anthracycline.  
  • Financement : Mundipharma Pharmaceuticals.

Principaux résultats

  • 53 % des patients (IC à 95 % : 38–68 %) ont obtenu une rémission complète ; 4 patients ont obtenu une rémission partielle.
  • Taux de réponse globale de 62 % (IC à 95 % : 47–76 %).
  • 51,1 % des patients (IC à 95 % : 35,8–66,3 %) ont présenté un événement indésirable (EI) de grade 3/4.
  • 15,6 % des patients (IC à 95 % : 6,5–29,5 %) ont présenté un EI extra-hématologique de grade 3/4.
  • SSP médiane de 10 mois (IC à 95 % : 7–25) ; SSP à deux ans de 38 % (IC à 95 % : 24–51 %).
  • SSP médiane de 30 mois (IC à 95 % : 10–non atteinte) ; SSP à deux ans de 51 % (IC à 95 % : 35–65 %).
  • Aucune association entre les échelles de CGA et la sécurité d’emploi ou les résultats de survie n’a été observée dans le cadre d’une analyse univariée.

Limites

  • Étude en ouvert et non randomisée.
  • Échantillon de taille limitée.

Storti S, Spina M, Pesce EA, Salvi F, Merli M, Ruffini A, Cabras G, Chiappella A, Angelucci E, Fabbri A, Liberati AM, Tani M, Musuraca G, Molinari A, Petrilli MP, Palladino C, Ciancia R, Ferrario A, Gasbarrino C, Monaco F, Fraticelli V, De Vellis A, Merli F, Luminari S. Rituximab plus Bendamustine as front line treatment in frail elderly (>70 years) patients with diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma: a phase II multicenter study of the Fondazione Italiana Linfomi. Haematologica. 2018 May 10 [Epub ahead of print]. doi: 10.3324/haematol.2017.186569. PMID: 29748444

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