LDGCB : le traitement de première intention par R-GemOx semble très prometteur chez les personnes âgées
- Shen QD, et al.
- Lancet Haematol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patients âgés atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) non préalablement traité, le traitement par gemcitabine-oxaliplatine et rituximab (R-GemOx) a bien été toléré et a engendré une réponse élevée.
Pourquoi est-ce important ?
- Environ 40 % des cas de LDGCB se développent chez des patients de plus de 70 ans.
Conception de l’étude
- Étude de phase II visant à examiner le traitement de première intention par R-GemOx chez 60 patients âgés atteints d’un LDGCB.
- Tous les patients avaient au moins 70 ans ou entre 60 et 69 ans et présentaient un score d’au moins 2 du Groupe coopératif d’experts en oncologie de la côte Est des États-Unis (Eastern Cooperative Oncology Group).
- Financement : Programme des élites médicales de la province de Jiangsu dans le cadre de la Fondation nationale des sciences naturelles de Chine ; Projet de spécialité clinique fondamentale nationale ; Programme national fondamental des sciences & technologies ; Programme spécial de médecine et Projet majeur de sciences et technologies de la province de Jiangsu.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 45 mois.
- Taux de réponse globale (TRG) de 70 % ; 47 % de réponse complète (RC).
- Chez l’ensemble des patients :
- SSP à trois ans de 49 % (IC à 95 % : 35–63 %).
- SG à trois ans de 65 % (IC à 95 % : 53–77 %).
- Chez les patients de plus de 80 ans :
- SSP à trois ans de 49 % (IC à 95 % : 24–74 %).
- SG à trois ans de 67 % (IC à 95 % : 43–91 %).
- Aucune différence significative de résultats entre les patients âgés de 60 à 69 ans et ceux de plus de 80 ans en termes de :
- SSP (P = 0,14).
- SG (P = 0,32).
- Aucun décès lié au traitement n’est survenu.
- Les événements indésirables hématologiques de grades 3–4 les plus fréquents comprenaient la neutropénie (15 %), la thrombopénie (8 %) et l’anémie (7 %).
Limites
- Étude à groupe unique menée en ouvert.
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