L’avélumab démontre une réponse dans le cadre du cancer de la vessie non éligible au cisplatine

  • Iacovelli RR & al.
  • Ann Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
L'accès à l'intégralité du contenu de ce site est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d'un compte. L'accès à l'intégralité du contenu de ce site est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d'un compte.

À retenir

  • Un traitement de première intention par avélumab est sûr et démontre une activité chez les patients atteints d’un carcinome urothélial localement avancé/métastatique qui ne peuvent pas recevoir de cisplatine.

Pourquoi est-ce important ?

  • L’avélumab vient ajouter une nouvelle option thérapeutique à l’arsenal d’inhibiteurs de points de contrôle autorisés dans le cadre du cancer urothélial localement avancé/métastatique inéligible au platine.

Méthodologie

  • L’étude de phase II ARIES a été menée auprès de 71 patients atteints d’un cancer urothélial localement avancé/métastatique exprimant le ligand 1 de mort programmée qui ne pouvaient pas recevoir une chimiothérapie à base de cisplatine.
  • Financement : Pfizer.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 10,0 mois.
  • La survie globale (SG) médiane était de 10,0 mois (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 5,5–14,5), et le taux de SG à 1 an était de 43 %.
  • La survie sans progression (SSP) médiane était de 2,0 mois (IC à 95 % : 1,7–2,3).
  • Le taux de réponse globale (TRG) était de 24 % et le taux de réponse complète était de 8,5 %.
  • La SG médiane était de 11,0 mois chez les patients présentant un score positif combiné (SPC) élevé, et de 7,0 mois chez ceux présentant un SPC faible (P = 0,13).
  • Le TRG était de 32,2 % chez les patients présentant un SPC élevé (supérieur ou égal à 10).
  • Le taux d’événements indésirables de tous grades et de haut grade était de 49,3 % et 8,5 %, respectivement.
  • L’événement indésirable lié au traitement de haut grade le plus fréquent était une réaction à la perfusion de grade 3.
  • Le taux d’arrêt du traitement lié à des événements indésirables était de 4,2 %.
  • Aucun décès lié au traitement n’a été rapporté.

Limites

  • L’essai était non randomisé et à groupe unique.