L’association nivolumab et chimiothérapie reçoit le feu vert de la FDA pour le traitement des cancers GI

Pourquoi est-ce important ?

• L’association nivolumab et chimiothérapie pourrait constituer un nouveau traitement de référence du cancer gastrique avancé.

Points clés

• Cette autorisation s’appuie sur l’essai randomisé multicentrique CHECKMATE-649, mené en ouvert auprès de 1 581 patients atteints d’un cancer gastrique, d’un cancer de la jonction gastro-œsophagienne ou d’un adénocarcinome de l’œsophage, avancé ou métastatique, non préalablement traité.
• Le test Agilent/Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx a été utilisé pour déterminer le score positif combiné (SPC) du ligand 1 de mort programmée (Programmed Death Ligand 1, PD-L1).
• Chez 955 patients présentant un SPC d’au moins 5 pour PD-L1, l’association nivolumab et chimiothérapie a obtenu les résultats suivants, comparativement à la chimiothérapie seule :
  • Survie globale (SG) médiane : 14,4 mois, contre 11,1 mois.
    • Rapport de risque (RR) : 0,71 (P < 0,0001).
  • Survie sans progression (SSP) médiane : 7,7 mois, contre 6,0 mois.
    • RR : 0,68 (P < 0,0001).
• La SG était plus longue chez tous les patients ayant reçu du nivolumab, indépendamment de la valeur du SPC.
  • RR : 0,80 (P = 0,0002).
• Les réactions indésirables survenues à une fréquence d’au moins 20 % dans le groupe nivolumab et chimiothérapie comprenaient la neuropathie périphérique, les nausées, la fatigue, la diarrhée, les vomissements, la diminution de l’appétit, les douleurs abdominales, la constipation et les douleurs musculosquelettiques.

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