L’association nivolumab et cabozantinib se montre efficace dans le cadre du cancer du rein

  • Motzer RJ & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’association nivolumab et cabozantinib, comparativement au sunitinib, améliore la survie chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé naïfs de traitement, au cours du suivi étendu.

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats appuient l’association nivolumab et cabozantinib comme option de traitement de première intention pour un large éventail de patients atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé.

Méthodologie

  • L’essai randomisé de phase III CheckMate 9ER a inclus 651 patients atteints d’un carcinome à cellules rénales à cellules claires avancé ou métastatique, non préalablement traité, qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association nivolumab et cabozantinib ou du sunitinib.
  • Financement : Bristol-Myers Squibb ; Ono Pharmaceutical.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 32,9 mois.
  • Une amélioration significative de la survie globale (SG) médiane a été observée dans le groupe nivolumab et cabozantinib, comparativement au groupe sunitinib (37,7 mois contre 34,3 mois ; rapport de risque [RR] : 0,70 ; P = 0,0043).
  • La survie sans progression (SSP) médiane était significativement plus longue dans le groupe nivolumab et cabozantinib, comparativement au groupe sunitinib (16,6 mois contre 8,3 mois ; RR : 0,56 ; P < 0,0001).
  • L’association nivolumab et cabozantinib a amélioré la survie dans tous les sous-groupes de patients préspécifiés.
  • Le taux d’événements indésirables liés au traitement de grades 3–4 était de 65 % dans le groupe nivolumab et cabozantinib, contre 54 % dans le groupe sunitinib.
  • Aucun nouveau signe d’alerte concernant la sécurité d’emploi n’a été rapporté.

Limites

  • L’étude a été menée en ouvert.