L’association chimiothérapie et radiothérapie interne sélective se montre prometteuse dans le cadre du traitement de première intention du cholangiocarcinome intrahépatique

À retenir

Une radiothérapie interne sélective (RTIS) associée à du cisplatine/de la gemcitabine a permis de requalifier la maladie comme opérable chez certains patients atteints d’un cholangiocarcinome intrahépatique (CCI) inopérable.

Pourquoi est-ce important ?

Il s’agit de la première étude prospective à associer la RTIS à la chimiothérapie dans cette population.

Protocole de l’étude

Un essai de phase II à groupe unique et mené en ouvert (MISPHEC ; n = 41) a inclus des patients atteints d’un CCI non résécable, qui n’avaient jamais fait l’objet d’une chimiothérapie ou d’un traitement intra-artériel.
Un traitement comportant 8 cycles de 21 jours de traitement de première intention par cisplatine (25 mg/m²) et gemcitabine (1 000 mg/m² ; jours 1 et 8) leur a été administré.
La dose de gemcitabine a été réduite à 300 mg/m² pour les cycles pendant et après la RTIS.
Dans le cas d’une maladie touchant les deux hémifoies, la RTIS était administrée aux cycles 1 et 3, tandis que la RTIS était administrée au cycle 1 dans le cas d’une maladie touchant un seul hémifoie.
La RTIS a été administrée en utilisant des microsphères en verre chargées à l’Y⁹⁰.
Financement : BTG ; Ligue contre le cancer.

Principaux résultats

Le taux de réponse objective à 3 mois était de 39 % (IC à 90 % : 26–53 %). Le taux de contrôle de la maladie était de 98 % (IC à 95 % : 89–99 %).
La survie sans progression (SSP) médiane était de 14 mois (IC à 95 % : 8–17).
La survie globale (SG) médiane était de 22 mois (IC à 95 % : 14–52) ; le taux de SG à 12 mois était de 75 % (IC à 95 % : 62–89 %) et le taux de SG à 24 mois était de 45 % (IC à 95 % : 30–61 %).
Chez 9 patients (22 %), le cancer a été requalifié en opérable ; 8 d’entre eux ont fait l’objet d’une résection R0. La SG postopératoire était de 88,9 % à 12 mois, et de 88,9 % à 24 mois.

Limites