LAP : une étude chinoise soutient le schéma curatif entièrement oral

  • Hong-Hu Zhu, et al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
L'accès à l'intégralité du contenu de ce site est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d'un compte. L'accès à l'intégralité du contenu de ce site est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d'un compte.

À retenir

  • Les résultats d’une étude de phase III suggèrent que la leucémie aiguë promyélocytaire (LAP) à risque non élevé est curable à l’aide d’un schéma oral bien toléré comprenant de l’arsenic et de l’acide tout-trans-rétinoïque (ATRA).

Pourquoi est-ce important ?

  • La norme de soins actuelle pour le traitement de la LAP nécessite en général une perfusion d’anhydride arsénieux à l’hôpital.

Protocole de l’étude

  • Étude de phase III de non-infériorité visant à examiner le traitement oral par arsenic RIF (Realgar-Indigo Naturalis Formula) avec ATRA (n = 72), par rapport au traitement intraveineux (IV) par anhydride arsénieux avec ATRA (n = 37) chez 109 patients atteints d’une LAP nouvellement diagnostiquée à risque non élevé.
  • L’âge médian des patients était de 35 ans (intervalle interquartile : 28–47 ans).
  • Financement : Fondation nationale des sciences naturelles de Chine ; Commission des sciences et de la technologie de la municipalité de Pékin ; Programme national clé de R&D de Chine ; Fondation nationale des sciences naturelles de Chine.

Principaux résultats

  • Survie sans événement de 97 % à deux ans avec RIF-ATRA contre 94 % avec le traitement par anhydride arsénieux-ATRA (P = 0,49) dans la population en intention de traiter modifiée ; la non-infériorité a été confirmée (P = 0,0017).
  • 100 % des patients ont obtenu une rémission complète hématologique avec RIF-ATRA contre 94 % avec le traitement par anhydride arsénieux-ATRA (P = 0,12).
  • SG de 100 % à deux ans avec RIF-ATRA contre 94 % (IC à 95 % : 87–100 %) avec le traitement par anhydride arsénieux-ATRA (P = 0,049).
  • Incidence cumulative de rechute à deux ans de 3 % avec RIF-ATRA contre 0 % avec le traitement par anhydride arsénieux-ATRA (P = 0,32).
  • Le schéma oral a été bien toléré.

Limites

  • Étude en ouvert.

Zhu H-H, Wu D-P, Du X, Zhang X, Liu L, Ma J, Shao Z-H, Ren H-Y, Hu J-D, Xu K-L, Wang J-W, Song Y-P, Fang M-Y, Li J, Yan X-Y, Huang X-J. Oral arsenic plus retinoic acid versus intravenous arsenic plus retinoic acid for non-high-risk acute promyelocytic leukaemia: a non-inferiority, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018 Jun 5 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30295-X

©  2022 Aptus Health International, Inc. All rights reserved.

Articles recommandés

Univadis va mettre à jour ses Conditions d'utilisation et Politique de confidentialité le 12 Janvier 2016. Merci de contacter si vous avez des questions concernant ces changements. En poursuivant sur Univadis après le 12 Janvier 2016 les nouvelles Conditions d'utilisation et Politiques de confidentialité s'appliqueront. En continuant à utiliser Univadis, vous acceptez les nouvelles conditions d'utilisation et politiques de confidentialité.
Univadis a mis à jour ses Terms of Use et Privacy Policy. Merci de contacter si vous avez des questions concernant ces changements. En poursuivant sur Univadis, vous acceptez ces nouvelles conditions d'utilisation et politiques de confidentialité.