L’antiémétique fosnétupitant est sûr chez les patientes atteintes d’un cancer du sein qui reçoivent l’association anthracycline et cyclophosphamide

  • Matsuura K & al.
  • Cancer

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Le fosnétupitant (FosNTP) a démontré une sécurité d’emploi favorable, avec un faible risque de réactions au site d’injection chez les patientes atteintes d’un cancer du sein qui reçoivent une chimiothérapie à base de doxorubicine et de cyclophosphamide ou d’épirubicine et de cyclophosphamide (AC/EC).

Pourquoi est-ce important ?

  • Une étude de phase II menée précédemment avait montré un profil de sécurité d’emploi favorable et une activité antiémétique du FosNTP chez les patients recevant une chimiothérapie à base de cisplatine.

Méthodologie

  • L’essai randomisé de phase III multicentrique CONSOLE-BC a été mené en double aveugle auprès de 102 patientes atteintes d’un cancer du sein et traitées par chimiothérapie AC/EC, qui ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir du FosNTP ou du fosaprépitant (FosAPR), tous deux en association avec du palonosétron et de la dexaméthasone par voie intraveineuse.
  • Le critère d’évaluation principal était l’incidence d’événements indésirables liés au traitement (EIT).
  • Financement : Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.

Principaux résultats

  • Des EIT ont été observés chez 21,2 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 11,1–34,7 %) des patientes du groupe FosNTP, contre 22,0 % (IC à 95 % : 11,5–36,0 %) dans le groupe FosAPR.
    • La fréquence des EIT relevant des réactions au site d’injection était de 0 % dans le groupe FosNTP, contre 10,0 % dans le groupe FosAPR.
  • Des EIT de grade supérieur ou égal à 3 sont survenus chez 9,6 % des patientes du groupe FosNTP, contre 0 % des patientes du groupe FosAPR, mais aucun n’a entraîné de décès ou d’interruption du traitement.

Limites

  • La sécurité d’emploi de l’administration répétée n’a pas été évaluée.

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