L’Agence européenne des médicaments approuve un vaccin tétravalent contre la dengue

Pourquoi est-ce important ?

• Dans le cadre d’essais cliniques, le TAK-003 a empêché 84 % des hospitalisations et 61 % des cas symptomatiques à la fois chez les patients séropositifs et séronégatifs.
• Les effets secondaires fréquents comprenaient les suivants une douleur au site d’injection, des céphalées, des douleurs musculaires et la sensation générale d’être malade.

Principaux résultats

• Environ 390 millions d’infections par le virus de la dengue sont signalées chaque année dans le monde, selon l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), ce qui entraîne 20 000 à 25 000 décès par an, principalement chez les enfants.
• Le TAK-003 a été étudié dans 19 essais ayant inclus plus de 27 000 personnes âgées de 15 mois à 60 ans, avec notamment plus de 4 ans de suivi dans un essai pivot de phase III.
• Les résultats de l’étude ont montré que la protection contre le virus de la dengue durait jusqu’à 48 mois après la vaccination.
• Selon le fabricant du vaccin, une étude supplémentaire est en cours pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi dans les zones d’endémie de la dengue en Amérique latine (Brésil, Colombie, Nicaragua, Panama et République dominicaine) et en Asie (Philippines, Sri Lanka et Thaïlande).