L’acide bempédoïque réduit le taux de LDL-C sans aggraver la glycémie

Pourquoi est-ce important ?

• La réduction du taux de LDL-C est recommandée pour les personnes atteintes d’une hypercholestérolémie, indépendamment du statut glycémique, mais les statines peuvent augmenter la glycémie.

Méthodologie

• Une analyse combinée au niveau des patients a été menée à partir de 4 essais randomisés de phase III, en double aveugle et contrôlés contre placebo ayant inclus 3 621 patients sous statines à la dose maximale tolérée qui ont été affectés de manière aléatoire selon un rapport de 2:1 pour recevoir quotidiennement de l’acide bempédoïque par voie orale à raison de 180 mg ou un placebo pendant 12 à 52 semaines.
• À l’inclusion, 31,3 % (n = 1 135) des patients étaient atteints d’un diabète, 51,6 % (n = 1 868) étaient atteints d’un prédiabète et 17,1 % (n = 618) étaient en situation de normoglycémie.
• Financement : Esperion Therapeutics, Inc.

Principaux résultats

• Les taux d’HbA1c étaient plus faibles à la semaine 12 avec l’acide bempédoïque, par rapport au placebo, dans les groupes du diabète (P < 0,0001) et du prédiabète (P = 0,0004), sans changement pour le groupe de la normoglycémie.
• Le taux annuel de cas de diabète d’apparition nouvelle était non significativement plus faible chez les personnes atteintes d’un prédiabète (4,7 % contre 5,9 %) et en situation de normoglycémie (0,3 % contre 0,8 % ; P > 0,05 pour les deux valeurs).
• La diminution du taux de LDL-C par rapport à l’inclusion était significativement plus importante avec l’acide bempédoïque qu’avec le placebo (P < 0,001 pour chaque strate glycémique dans les deux groupes), indépendamment du statut glycémique à l’inclusion.
• Les résultats en matière de sécurité d’emploi étaient similaires dans toutes les strates glycémiques.

Limites

• Analyse post hoc.
• Nombres faibles pour certaines comparaisons.
• Données relatives à la glycémie manquantes, y compris concernant les modifications de la dose des médicaments hypoglycémiants.