La vaccination prénatale contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche est sans danger
- Tseng HF & al.
- Vaccine
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- La vaccination prénatale contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche acellulaire (TDCa) chez les femmes enceintes pendant ou après une gestation de 27 semaines n’est pas associée à un risque accru d’événements indésirables (EI) chez la mère et le nourrisson.
Pourquoi est-ce important ?
- Selon le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (European Centre for Disease Prevention and Control), il faut veiller à ce que les femmes enceintes soient vaccinées par le vaccin TDCa entre la 24e et la 32e semaine de grossesse afin de minimiser les résultats indésirables, en particulier chez les nourrissons.
- D’autres études suggèrent une possible augmentation de la chorioamniotite.
Principaux résultats
- 16 606 femmes enceintes dans la cohorte exposée (vaccinées par le vaccin TDCa), 16 606 femmes enceintes dans la cohorte historique non exposée ; 16 350 et 16 088 nourrissons nés vivants dans la cohorte exposée et la cohorte non exposée, respectivement.
- Critères d’évaluation principaux, cohorte exposée par rapport à la cohorte non exposée :
- Prééclampsie/Éclampsie : risque relatif corrigé (RRc) de 1,38 (intervalle de confiance [IC] à 98,75 % : 1,21–1,58).
- Infection intra-utérine : RRc de 1,28 (IC à 98,75 % : 1,12–1,47).
- Petite taille pour l’âge gestationnel : RRc de 1,04 (IC à 98,75 % : 0,94–1,16).
- Accouchement prématuré : RRc de 0,71 (IC à 98,75 % : 0,64–0,78).
- Critères d’évaluation secondaires : dans l’ensemble, il y avait un risque significativement plus faible chez les femmes exposées au vaccin TDCa de faible croissance fœtale (RRc : 0,83 ; IC à 95 % : 0,70–0,98) et de mortinatalité/mort fœtale (RRc : 0,38 ; IC à 95 % : 0,22–0,67).
Méthodologie
- Une étude de cohorte rétrospective, observationnelle et appariée a évalué l’association entre la vaccination prénatale par le vaccin TDCa et les EI chez la mère et le nourrisson dans la pratique réelle chez des femmes enceintes aux États-Unis recevant des soins dans le cadre d’un système de santé intégré.
- Financement : GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Limites
- Biais dû aux facteurs de confusion séculaires.
- Étude menée auprès d’un seul système de soins.
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