La stimulation de la moelle épinière soulage la neuropathie diabétique douloureuse
- Petersen EA & al.
- JAMA Neurol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- La stimulation de la moelle épinière (SME) à haute fréquence (10 kHz) pourrait apporter un soulagement aux patients atteints d’une neuropathie périphérique diabétique douloureuse (NPDD) pour qui les traitements conventionnels ont échoué.
Pourquoi est-ce important ?
- De nombreux patients atteints d’une NPDD sont confrontés à un traitement inadapté de leur douleur, même avec les meilleurs traitements médicaux disponibles.
Méthodologie
- Un essai clinique randomisé, ouvert, multicentrique et prospectif a comparé la prise en charge médicale conventionelle (PCMC) à l’association de la PCMC et d’une SME à 10 kHz chez 216 patients atteints d’une NPDD depuis 1 an ou plus, réfractaire aux gabapentinoïdes et à 1 ou plusieurs autres classes d’analgésiques. À 6 mois, 187 patients ont été évalués.
- Financement : Nevro Corp.
Principaux résultats
- Le critère d’évaluation composite principal consistant en l’obtention d’un soulagement de la douleur supérieur ou égal à 50 % à l’échelle visuelle analogique (EVA) sans détérioration observée à l’examen neurologique a été atteint par 79 % (75/95) des patients ayant fait l’objet d’une SME à 10 kHz et d’une PCMC, contre 5 % (5/94) des patients ayant fait l’objet d’une PCMC seule (P < 0,001).
- Trois patients dans le groupe SME + PCMC ont contracté des infections, dont deux (2 %) ayant nécessité l’explantation du dispositif.
- Les scores moyens de la douleur à l’EVA avec l’association SME + PCMC ont baissé de 7,6 cm (IC à 95 % : 7,3–7,9) à 1,7 cm (1,3–2,1) entre l’inclusion et 6 mois.
- Aucun changement n’a été observé à six mois avec la PCMC seule : 7,0 cm (6,7–7,3) à 6,9 cm (6,5–7,3).
- Une aggravation de la douleur est survenue chez 2 % des patients avec l’association SME + PCMC, contre 52 % des patients ayant fait l’objet de la PCMC seule.
- La proportion de patients ayant obtenu un soulagement de la douleur supérieur ou égal à 50 % à 6 mois était de 85 % avec l’association SME + PCMC, contre 5 % avec la PCMC seule.
- Une rémission a été observée chez 60 % des patients ayant fait l’objet de l’association SME + PCMC, contre 1 % des patients ayant fait l’objet de la PCMC seule (P < 0,001).
Limites
- La mise en aveugle était impossible.
- Effet placebo potentiel.
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