La sotagliflozine est liée à un plus grand nombre de jours en vie hors de l’hôpital dans le cadre du DT2 avec IC

• Le risque d’hospitalisation est élevé chez les patients atteints d’un DT2, et l’IC constitue une composante cliniquement significative du fardeau de la maladie.
• La mesure des jours hors de l’hôpital pourrait permettre de rendre compte de la totalité du fardeau de la maladie.

Méthodologie

• Un essai a été mené auprès de 1 222 patients atteints d’un DT2 et ayant récemment été hospitalisés pour une aggravation de leur IC dans 306 centres répartis dans 32 pays.
• Les patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir 200 à 400 mg/jour de sotagliflozine ou un placebo correspondant, et ont été suivis pendant une durée médiane de 9 mois.
• Financement : Sanofi ; Lexicon.

Principaux résultats

• Dans chaque groupe, des proportions similaires de patients ont été hospitalisés (38,5 % dans le groupe de la sotagliflozine, contre 41,4 % dans le groupe du placebo ; P = 0,30).
• Cependant, la proportion de patients à avoir été hospitalisés plus d’une fois était plus faible dans le groupe de la sotagliflozine (16,3 %, contre 22,1 % ; P = 0,009).
• Nombre moyen de jours hors de l’hôpital pour 100 jours :
  • 280 (91,8 %) avec la sotagliflozine ;
  • 267 (88,9 %) avec le placebo.
  • Rapport des taux : 1,03 (P = 0,027).
  • Cela équivaut à 2,6 jours en moins où les patients n’étaient pas en vie (6,3, contre 8,9) et à 0,3 jour d’hospitalisation en moins (1,9, contre 2,2).
• La différence était principalement liée à la réduction du nombre de jours où les patients n’étaient pas en vie (0,71 ; P = 0,041) plutôt qu’aux jours d’hospitalisation.

Limites

• Les hospitalisations étaient rapportées par l’investigateur.
• Les formulaires n’exigeaient pas que la raison principale soit indiquée. Elle ne l’a pas été dans 60 % des cas.
• La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a restreint l’inclusion de patients dans l’étude et le financement.
• Le nombre total d’hospitalisations n’était pas un critère d’évaluation prédéfini.