La PrEP à la demande fonctionne aussi bien que les formulations quotidiennes chez les personnes non infectées par le VIH
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- La prophylaxie pré-exposition (preexposure prophylaxis, PrEP) orale à la demande semble être aussi efficace et aussi bien tolérée que les formulations quotidiennes pour prévenir l’acquisition/la transmission du VIH-1.
Pourquoi est-ce important ?
- Le fait de proposer une alternative à la PrEP quotidienne aux patients à risque pourrait améliorer l’instauration d’un tel traitement et la régularité de sa prise.
Principaux résultats
- 3 056/3 065 participants ; âge médian : 36 ans (intervalle interquartile [IIQ] : 29–43) ; suivi médian : 22,1 mois (IIQ : 15,9–29,7).
- 56,0 % des participants (1 712) avaient une expérience de la PrEP ; 98,7 % des participants (3 016) étaient des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes.
- 50,5 % des participants (1 540) ont opté pour une PrEP quotidienne, 49,5 % (1 509) ont opté pour une PrEP à la demande.
- 43,6 % des participants (671/1 540) sont passés à une PrEP à la demande, 38,8 % (586/1 509) sont passés à une PrEP quotidienne.
- Infections à VIH-1 perthérapeutiques : n = 6 (3 cas avec la PrEP quotidienne, 3 cas avec la PrEP à la demande).
- Incidence globale du VIH-1 : 1,1 cas/1 000 personnes-années (IC à 95 % : 0,4–2,3).
- ~361 infections à VIH-1 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 195–609) ont été évitées.
- Dans l’ensemble, la PrEP quotidienne a couvert 91,5 % (8 339) des actes sexuels et la PrEP à la demande a couvert 78,4 % (6 875) des actes sexuels. ; P < 0,001.
- Taux d’observance : 97,5 % des actes sexuels (14 833/17 883)
- Événements indésirables liés au médicament : PrEP quotidienne (5,93 événements/100 personnes-années) par rapport à PrEP à la demande (7,42 événements/100 personnes-années) ; rapport des taux d’incidence : 0,80 (IC à 95 % : 0,65–0,99).
Méthodologie
- Une étude de cohorte prospective et observationnelle a évalué l’efficacité de la PrEP, son observance et sa sécurité d’emploi chez des adultes français sans VIH ayant recours à une formulation quotidienne ou à la demande.
- Financement : ANRS/Maladies Infectieuses émergentes ; Gilead Sciences ; autres.
Limites
- Aucune comparaison directe/conclusion sur la PrEP quotidienne par rapport à la PrEP à la demande.
- Surestimation de l’efficacité et de la tolérance.
- Le caractère généralisable des résultats est limité.
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