La paroxétine échoue à améliorer la FEVG post-IM, par rapport au placebo
- Pilgrim T & al.
- JAMA Cardiol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- La paroxétine, un inhibiteur du récepteur kinase 2 couplé à la protéine G, n’a entraîné aucune amélioration de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG), par rapport au placebo, après un infarctus du myocarde (IM) aigu dans cet essai clinique randomisé (ECR) en double aveugle.
Pourquoi est-ce important ?
- Le remodelage de la FEVG après un IM entraîne une maladie évolutive et un pronostic moins favorable.
- Il était attendu que la paroxétine permette d’inhiber ce remodelage.
Principaux résultats
- 50 patients (82 % d’hommes).
- Variation des valeurs moyennes de la FEVG à 12 semaines, par rapport à l’inclusion :
- Paroxétine : 4,0 %.
- Placebo : 6,3 %.
- Différence moyenne : -2,4 % (IC à 95 % : -6,8 % à 2,1 %).
- Aucune différence n’a été constatée entre les groupes concernant la variation, par rapport à l’inclusion, du diamètre ventriculaire gauche en fin de diastole ou en fin de systole.
- Le groupe de traitement a présenté une diminution plus prononcée en rehaussement tardif au gadolinium en tant que pourcentage de la masse ventriculaire gauche totale :
- Paroxétine : -13,6 %.
- Placebo : -4,5 %.
- Différence moyenne : -9,1 % (IC à 95 % : -16,6 % à -1,6 %).
- Aucun décès n’a été rapporté.
Méthodologie
- Un ECR en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené à l’Hôpital universitaire de Berne, en Suisse.
- Les patients avaient présenté un IM antérieur aigu avec sus-décalage du segment ST et avaient une FEVG inférieure ou égale à 45 %.
- Dose de paroxétine : 20 mg/jour.
- Financement : Université de Berne ; Fondation Bangerter-Rhyner.
Limites
- L’analyse per protocole ne disposait pas d’une puissance statistique suffisante.
- Les résultats du rehaussement au gadolinium permettent uniquement de formuler des hypothèses.
- Les réductions de la FEVG à l’inclusion étaient plus modestes que prévu.
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