La metformine n’entraîne aucune augmentation du risque d’acidose lactique chez les patients présentant une fonction rénale réduite
- Chu PY & al.
- Diabetes Care
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patients atteints d’un diabète de type 2 et présentant une fonction rénale réduite, la metformine n’est pas associée à un taux significativement accru d’acidose lactique (AL), par rapport aux sulfonylurées.
Pourquoi est-ce important ?
- En 2016, l’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) avait autorisé l’utilisation de la metformine chez les patients ayant un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) de 30–59 ml/minute, mais les données probantes demeurent limitées.
Protocole de l’étude
- Il s’agit d’une étude rétrospective d’une base de données aux États-Unis, incluant le calcul du score de propension et la pondération de nouveaux utilisateurs de metformine (n = 24 542) ou de sulfonylurées (n = 24 662), ayant développé un DFGe inférieur à 60 ml/minute/1,73 m2 ou un taux de créatinine sérique supérieur ou égal à 1,4 mg/dl (femmes) ou à 1,5 mg/dl (hommes).
- L’hospitalisation pour cause d’AL (critère d’évaluation principal) était définie comme un critère composite regroupant le diagnostic primaire d’AL à la sortie ou l’AL confirmée par laboratoire (taux d’acide lactique supérieur ou égal à 2,5 mmol/l associé à un pH sanguin artériel inférieur à 7,35 ou à un taux de bicarbonate sérique inférieur ou égal à 19 mmol/l).
- Financement : département des Anciens combattants des États-Unis (U.S. Department of Veterans Affairs).
Principaux résultats
- Nombre d’événements relatifs à une AL faisant partie du critère d’évaluation composite pour 1 000 personnes-années :
- 4,18 (IC à 95 % : 3,63–4,81) avec la metformine ; contre
- 3,69 (IC à 95 % : 3,19–4,27) avec les sulfonylurées.
- Rapport de risque corrigé (RRc) spécifique à la cause : 1,21 (IC à 95 % : 0,99–1,50).
- Les RRc (IC à 95 %) étaient cohérents pour chacune des composantes du critère d’évaluation composite principal, notamment concernant :
- le code diagnostique primaire d’AL à la sortie : 1,11 (0,87–1,44) ; et
- les hospitalisations pour cause d’AL confirmée par laboratoire : 1,25 (0,92–1,70).
Limites
- Les patients n’ayant pas recours de façon continue à leurs médicaments ont été exclus.
- Les valeurs aux analyses de laboratoire de confirmation n’ont pas toutes été consignées.
- Facteurs de confusion résiduels potentiels, biais de surveillance.
- Population principalement constituée d’hommes âgés d’origine ethnique blanche.
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