La metformine est associée à un risque accru de résultats indésirables chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique

Pourquoi est-ce important

• L’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) a récemment élargi les critères d’utilisation de la metformine pour inclure davantage de patients atteints d’IRC en s’appuyant sur des données rassurantes concernant l’acidose lactique, mais qui étaient moins claires concernant d’autres résultats.

Méthodologie

• Les données étaient issues d’une cohorte de 97 713 patients atteints d’un diabète de type 2 provenant du service national d’assurance maladie de la Corée dont le débit de filtration glomérulaire estimé était inférieur à 60 ml/minute/1,73 m² et parmi lesquels il y avait 77 666 utilisateurs de metformine.
• Le critère d’évaluation principal était les EICCM, un critère composite regroupant les maladies cardiaques coronaires d’issue non mortelle et les accidents vasculaires cérébraux d’issue non mortelle nécessitant une hospitalisation pendant plus de 2 jours.
• Financement : Société coréenne de néphrologie ; Fondation pour la recherche nationale de Corée ; Fonds de recherche de l’Université Soonchunhyang.

Principaux résultats

• L’incidence des EICCM pour 1 000 patients-années était de 22,5 pour les utilisateurs de metformine contre 21,1 pour les non-utilisateurs (rapport de risque corrigé [RRc] : 1,20 ; P < 0,001), l’AVC étant la composante ayant connu l’augmentation la plus significative (RRc : 1,40 ; P < 0,001).
• Le risque de mortalité était significativement plus faible chez les utilisateurs de metformine (RRc : 0,78 ; P < 0,001), de même que la mortalité d’origine cardiovasculaire (RRc : 0,70 ; P < 0,001) et l’IRCT (RRc : 0,44 ; P < 0,001).

Limites

• La dose de metformine et sa durée d’utilisation étaient incertaines.
• Possibilité de facteurs de confusion résiduels, y compris l’utilisation d’autres médicaments hypoglycémiants.
• Erreurs possibles de classification de l’IRC.
• La population était entièrement composée de Coréens.