La metformine adjuvante échoue en phase III dans le cadre du cancer du sein précoce

À retenir

Un traitement adjuvant par metformine n’améliore pas les résultats chez la plupart des patientes atteintes d’un cancer du sein précoce.

Pourquoi est-ce important ?

Méthodologie

L’essai de phase III randomisé CCTG MA.32 a été mené auprès de 3 649 patientes non diabétiques et atteintes d’un cancer du sein T1-3 N0-3 M0 traitées par un traitement standard, qui ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir de la metformine pendant 5 ans ou un placebo.
2 533 patientes présentaient un cancer à récepteurs des œstrogènes (Estrogen Receptor, ER)/de la progestérone (Progesterone Receptor, PR) positifs.
Le critère d’évaluation principal était la survie sans maladie invasive (SSMI).
La futilité a déjà été déclarée chez les patientes présentant une maladie ER-/PR-.
Financement : Groupe canadien des essais sur le cancer (Canadian Cancer Trials Group, CCTG) ; autres.

Principaux résultats

À un suivi médian de 96,2 mois, les événements de SSMI étaient similaires entre les groupes metformine et placebo (18,5 % contre 18,3 % ; rapport de risque [RR] : 1,01 ; P = 0,92).
Aucune différence n’a été observée en termes de survie globale (SG ; RR : 1,10 ; P = 0,47).
La survie sans maladie (SSM) à distance (RR : 0,99 ; P = 0,94) et l’intervalle sans cancer du sein (RR : 0,98 ; P = 0,87) étaient similaires entre les deux groupes.
Dans une analyse exploratoire incluant des patientes avec récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal growth factor Receptor 2, HER2) positif, la metformine a significativement amélioré la survie, par rapport au placebo :
- SSMI : RR de 0,64 (P = 0,026).
- SG : RR de 0,53 (P = 0,038).
Les toxicités de grade supérieur ou égal à 3 de tous types étaient similaires dans les groupes metformine et placebo (21,7 % contre 18,7 % ; P = 0,06).

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