La mélatonine adjuvante pourrait soulager la neuropathie diabétique douloureuse

Méthodologie

• Un essai en double aveugle et contrôlé par placebo a été mené auprès de 103 patients atteints d’une NDD qui ont tous reçu 150 mg/jour de prégabaline.
• 52 ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir 3 mg/jour de mélatonine pendant 1 semaine, avec une dose administrée allant jusqu’à 6 mg/jour pendant 7 semaines supplémentaires.
• 51 ont été affectés à un placebo identique.
• Financement : Université des sciences médicales de Hamadan.

Principaux résultats

• De l’inclusion à la semaine 8, la réduction moyenne du score de l’intensité de la douleur à l’échelle d’évaluation numérique sur 24 heures était de 4,2 avec la mélatonine, contre 2,9 avec le placebo (P < 0,001).
• La baisse moyenne du score d’interférence du sommeil était de 3,38 avec la mélatonine, contre 2,25 avec le placebo (P < 0,001).
• Les proportions de patients présentant une diminution moyenne du score de la douleur supérieure à 50 % étaient de 63,5 % avec la mélatonine, contre 43,1 % avec le placebo (P = 0,049).
• Des améliorations plus importantes, bien que non significatives, ont également été observées avec la mélatonine concernant les scores aux échelles d’évaluation de l’impression clinique globale du changement (Clinical Global Impression of Change) et de l’impression clinique globale du changement du patient (Patient Global Impression of Change) ainsi que la qualité de vie (QdV) liée à la santé du patient.
• Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la somnolence diurne (26,9 % avec la mélatonine, contre 13,7 % avec le placebo ; P = 0,14) et les étourdissements (21,2 %, contre 11,8 % ; P = 0,29), lesquels étaient généralement légers et ont disparu avec le temps.
• Quatre patients dans le groupe de la mélatonine ont quitté l’étude en raison d’effets secondaires, contre un patient dans le groupe du placebo.

Limites

• Échantillon de petite taille.
• Courte durée.
• Faible dose de mélatonine.
• Effets secondaires autodéclarés.