La gabapentine et la prégabaline sont liées à des événements indésirables chez les patients atteints d’une neuropathie diabétique
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- La gabapentine et la prégabaline ont été associées à des risques accrus d’événements cardiovasculaires indésirables chez les patients atteints d’une neuropathie diabétique.
- S’ils sont confirmés, les résultats devraient permettre d’éclairer la prise de décision en matière de prescription.
Pourquoi est-ce important ?
- La prégabaline et la gabapentine sont recommandées pour le traitement de la neuropathie diabétique.
- Ces deux médicaments peuvent provoquer une rétention liquidienne en altérant le tonus myogénique artériel.
- Les médicaments responsables de la rétention liquidienne ont été associés à des événements cardiovasculaires indésirables.
Méthodologie
- Une étude a utilisé un appariement selon les scores de propension au niveau des dossiers médicaux électroniques de patients issus d’une base de données américaine multicentrique. Elle a inclus 210 064 patients s’étant fait prescrire des médicaments contre la neuropathie diabétique, et a comparé ceux prenant de la gabapentine ou de la prégabaline et ceux prenant d’autres classes de médicaments contre la neuropathie.
- Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH) ; Projet de collaboration en science clinique et translationnelle de Cleveland (Clinical and Translational Science Collaborative of Cleveland).
Principaux résultats
- À 5 ans, les risques les plus élevés avec la gabapentine étaient les suivants (rapport de risque [RR] ; intervalle de confiance [IC] à 95 %) :
- Thrombose veineuse profonde (TVP ; 1,58 ; 1,37–1,82).
- Embolie pulmonaire (EP ; 1,50 ; 1,27–1,76).
- Maladie vasculaire périphérique (MVP ; 1,37 ; 1,27–1,47).
- Accident vasculaire cérébral (AVC ; 1,31 ; 1,20–1,43).
- Infarctus du myocarde (IM ; 1,25 ; 1,14–1,38).
- Avec la prégabaline (RR ; IC à 95 %) :
- TVP (1,57 ; 1,31–1,88).
- MVP (1,35 ; 1,22–1,49).
- IM (1,29 ; 1,13–1,47).
- EP (1,28 ; 1,04–1,59).
- AVC (1,26 ; 1,12–1,42).
- À 3 mois, les risques pour la gabapentine comprenaient les suivants (RR ; IC à 95 %) :
- TVP (1,39 ; 1,18–1,65).
- EP (1,27 ; 1,05–1,54).
- Avec la prégabaline (RR ; IC à 95 %) :
- TVP (1,27 ; 1,05–1,54).
- MVP (1,18 ; 1,08–1,29).
Limites
- Le caractère généralisable des résultats est incertain.
- Il est possible que des facteurs de confusion n’aient pas été mesurés.
- Aucune donnée sur la posologie.
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