La fluoxétine ne permet pas de réduire la dépression liée à un AVC

• La dépression est fréquente dans cette population, mais les données probantes soutenant l’utilisation d’antidépresseurs sont limitées.
• Un éditorial souligne la possibilité que la taille d’effet ciblée soit « trop grande » et que « des changements plus modestes sur le plan clinique » soient tout de même pertinents pour ces patients.

Principaux résultats

• Symptômes cliniquement significatifs de dépression à l’inclusion (score au questionnaire sur l’état de santé du patient à 9 items [9-item Patient Health Questionnaire, PHQ-9] supérieur ou égal à 9) :
  • 18,5 % avec le placebo ;
  • 18,9 % avec la fluoxétine.
• Pendant 26 semaines, les groupes ont présenté des proportions similaires de patients ayant obtenu un score supérieur ou égal à 9 au PHQ-9 :
  • Population totale de l’essai (P = 0,70) :
    • 21,1 % avec le placebo ;
    • 20,2 % avec la fluoxétine.
  • Sous-groupe avec un score au PHQ-9 inférieur à 9 à l’inclusion (P = 0,43) :
    • 14,8 % avec le placebo ;
    • 13,0 % avec la fluoxétine.
• Le taux de dépression diagnostiquée par un clinicien et rapportée par les participants était plus élevé avec le placebo (P = 0,05) :
  • 7,0 % avec le placebo ;
  • 4,3 % avec la fluoxétine.
• La mortalité était similaire (P = 0,67) :
  • 2,3 % avec le placebo ;
  • 1,9 % avec la fluoxétine.

Méthodologie

• Il s’agit d’une analyse secondaire d’un essai contrôlé randomisé de phase III mené en Australie, en Nouvelle-Zélande et au Vietnam auprès de 1 221 adultes recrutés 2 à 15 jours après un AVC qui avaient un score supérieur ou égal à 1 à l’échelle de Rankin modifiée (modified Rankin Scale ; essai AFFINITY).
• Randomisation : fluoxétine (20 mg) ou placebo chaque jour.
• Critère d’évaluation principal : les symptômes cliniquement significatifs de dépression définis par le PHQ-9.
• Financement : Conseil national australien pour la santé et la recherche médicale (Australian National Health and Medical Research Council).

Limites

• Les patients présentant des déficits graves ont en général été exclus.
• Les épisodes dépressifs majeurs n’ont pas été évalués.
• Des participants ont été perdus de vue au suivi. L’observance au traitement est limitée.