La FDA étend l’indication du dostarlimab à toutes les tumeurs solides présentant une dMMR

Pourquoi est-ce important ?

• Le dostarlimab a été autorisé par la FDA en avril 2021 pour le traitement du cancer de l’endomètre récidivant ou avancé avec dMMR et ayant progressé pendant ou après un schéma thérapeutique à base de platine. 

Points clés

• Cette autorisation s’appuie sur les données de l’essai GARNET, mené en ouvert.
• Les patients ont reçu une perfusion intraveineuse de 500 mg de dostarlimab toutes les 3 semaines en 4 doses, puis 1 000 mg 1 fois toutes les 6 semaines jusqu’à la survenue d’une progression de la maladie ou d’une toxicité inacceptable.
• Le taux de réponse objective était de 41,6 % (IC à 95 % : 34,9–48,6 %) pour l’ensemble des tumeurs endométriales et des autres tumeurs solides avec dMMR.
• Le taux de réponse complète était de 9,1 %, et le taux de réponse partielle était de 32,5 %.
• La durée médiane de la réponse était de 34,7 mois.
• La durée de la réponse était d’au moins 6 mois chez 95,4 % des patients ayant présenté une réponse.
• Les événements indésirables les plus fréquents comprenaient la fatigue/l’asthénie (42 %), l’anémie (30 %), la diarrhée (25 %) et les nausées (22 %).
• L’utilisation du dostarlimab peut être associée à des réactions indésirables à médiation immunitaire graves, voire mortelles, notamment la pneumopathie inflammatoire, la colite et l’hépatite à médiation immunitaire.

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