La FDA autorise le talazoparib dans le cancer du sein BRCA+ à HER2 négatif
- Univadis
- Medical News
À retenir
- La FDA a autorisé le talazoparib, un inhibiteur de la poly(ADP-ribose) polymérase (PARP), pour les patients atteints d’un cancer du sein métastatique (CSm) ou localement avancé, à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (human epidermal growth factor receptor 2, HER2) négatif, avec mutation germinale du gène BRCA (mgBRCA) délétère ou soupçonnée d’être délétère.
- L’éligibilité au traitement par talazoparib dépend de la détection d’une mgBRCA délétère ou soupçonnée de l’être à l’aide du nouveau test diagnostique associé approuvé par la FDA, BRACAnalysis CDx (Myriad Genetic Laboratories, Inc).
Pourquoi est-ce important ?
- Le cancer du sein métastatique ou localement avancé HER2- avec mgBRCA est associé à un pronostic défavorable.
Efficacité
- L’autorisation du talazoparib repose sur l’essai contrôlé randomisé en ouvert EMBRACA, comparant le talazoparib (1 mg par jour) à une chimiothérapie sélectionnée par le médecin (capécitabine, éribuline, gemcitabine ou vinorelbine).
- La SSP médiane (critère d’évaluation principal) était 46 % plus élevée avec le talazoparib (8,6 mois) qu’avec la chimiothérapie (5,6 mois ; RR : 0,54 ; P < 0,0001).
- L’éligibilité à l’essai EMBRACA dépendait de l’identification d’une mgBRCA délétère ou soupçonnée d’être délétère par le test BRACAnalysis CDx.
Informations supplémentaires
- La dose recommandée de talazoparib oral est de 1 mg/jour, pendant ou en dehors des repas.
- Les avertissements et précautions comprennent le syndrome myélodysplasique/la leucémie myéloïde aiguë, la myélosuppression et la toxicité embryo-fœtale.
- Les événements indésirables les plus fréquents (20 % ou plus) sont la fatigue de tout grade, l’anémie, la nausée, la neutropénie, les céphalées, la thrombocytopénie, les vomissements, l’alopécie, la diarrhée et l’appétit diminué.
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