La FDA autorise le pembrolizumab pour le traitement des tumeurs œsophagiennes

Pourquoi est-ce important ?

• Les taux de survie sont généralement faibles en cas de tumeurs métastatiques ou localement avancées qui ne sont pas éligibles à une résection ou à une radiochimiothérapie définitive.

Points clés

• Les tumeurs de la JGO localement avancées étaient définies comme ayant un épicentre 1 à 5 cm au-dessus de la JGO.
• L’association s’est avérée efficace dans le cadre de l’essai KEYNOTE-590, un essai multicentrique, randomisé et contrôlé contre placebo, mené auprès de 749 patients.
  • Le statut du ligand 1 de mort programmée a été déterminé.
• La survie globale (SG) médiane était plus longue avec le pembrolizumab qu’avec la chimiothérapie seule :
  • 12,4 mois, contre 9,8 mois.
  • Rapport de risque (RR) de 0,73 (P < 0,0001).
• La survie sans progression (SSP) médiane était également plus longue avec le pembrolizumab :
  • 6,3 mois, contre 5,8 mois.
  • RR de 0,65 (P < 0,0001).
• Des événements indésirables ont été rapportés chez au moins 20 % des patients du groupe pembrolizumab. Ils comprenaient des nausées, une constipation, une diarrhée, des vomissements, une stomatite, de la fatigue/une asthénie, une diminution de l’appétit et une perte de poids.
• Veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit complet.