La FDA autorise le pembrolizumab dans le cadre du cancer de l’œsophage avancé

Pourquoi est-ce important ?

• Il s’agit de la première immunothérapie à être autorisée pour le cancer de l’œsophage.

Points clés

• Cette autorisation s’appuie sur deux essais.
• KEYNOTE-181 :
  • 628 patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir du pembrolizumab toutes les 3 semaines ou intégrer un bras témoin avec un traitement par paclitaxel, docétaxel ou irinotécan (au choix de l’investigateur).
  • La SG était meilleure dans le groupe pembrolizumab chez les patients ayant un CPS supérieur ou égal à 10 (rapport de risque [RR] : 0,64 ; IC à 95 % : 0,46–0,90). La SG médiane était de 10,3 mois, contre 6,7 mois.
• KEYNOTE-180 :
  • Essai en ouvert, à bras unique, mené auprès de 121 patients ayant progressé pendant ou après au moins 2 traitements systémiques. Les autres critères et la posologie étaient similaires à ceux de l’essai KEYNOTE-181.
  • Chez les 35 patients présentant un CPS supérieur ou égal à 10 pour PD-L1, le taux de réponse globale était de 20 % (IC à 95 % : 8–37 %). La durée de réponse était comprise entre 4,2 mois et plus de 25,1 mois. 71 % des réponses ont duré 6 mois ou plus, et 57 % ont duré 12 mois ou plus.
• Résumé des caractéristiques du produit.