La FDA autorise le loncastuximab pour le traitement du LDGCB R/R

Pourquoi est-ce important ?

• Le LDGCB est le type de lymphome non hodgkinien le plus fréquemment diagnostiqué aux États-Unis.
• Les patients atteints d’un LDGCB R/R présentent un besoin thérapeutique non satisfait.

Points clés

• Cette autorisation s’appuie sur les données de l’essai à bras unique LOTIS-2.
• 145 patients atteints d’un LDGCB R/R qui avaient déjà reçu au moins 2 lignes de traitement systémique ont reçu du loncastuximab en perfusion de 30 minutes 1 fois toutes les 3 semaines pendant 1 an.
• Le taux de réponse globale était de 48,3 %, avec un taux de réponse complète de 24,1 % et un taux de réponse partielle de 24,1 %.
• Le délai médian jusqu’à la réponse était de 1,3 mois, et la durée médiane de la réponse était de 10,3 mois.
• Les événements indésirables liés au traitement (EIT)  de grade supérieur ou égal à 3 les plus fréquents (survenus chez au moins 10 % des patients) étaient la neutropénie (26,2 %), la thrombopénie (17,9 %), les élévations des taux de gamma-glutamyltransférase (17,2 %) et l’anémie (10,3 %).
• 19 % des patients ont arrêté le traitement, 8 % ont fait l’objet de réductions posologiques et 49 % ont fait l’objet d’interruptions de dose dues à des EIT.
• Ce médicament comporte des avertissements concernant un épanchement, un œdème, des infections et des réactions cutanées graves.

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