La FDA autorise le cabozantinib pour le traitement du cancer de la thyroïde différencié

Pourquoi est-ce important ?

• Le CTD représente environ 90 % de la totalité des cas de cancer de la thyroïde.
• 5 à 15 % des cas de CTD sont résistants au traitement par iode radioactif et présentent un pronostic défavorable.

Points clés

• Cette autorisation s’appuie sur les données de l’essai de phase III COSMIC-311.
• 258 patients atteints d’un CTD réfractaire à l’iode radioactif et ayant présenté une progression de la maladie après 2 traitements antérieurs ciblant le VEGFR ont été affectés de manière aléatoire (selon un rapport de 2:1) pour recevoir du cabozantinib 60 mg ou un placebo 1 fois par jour.
• Lors de l’analyse intermédiaire planifiée, le groupe cabozantinib présentait un risque significativement plus faible de progression de la maladie ou de décès, comparativement au groupe placebo (P < 0,0001), au sein de la population en intention de traiter.
• La survie sans progression (SSP) médiane était de 11,0 mois dans le groupe cabozantinib, contre 1,9 mois dans le groupe placebo.
• Le taux de réponse objective était plus élevé avec le cabozantinib qu’avec le placebo (11 % contre 0 %).
• La survie globale (SG) médiane était de 19,4 mois dans le groupe cabozantinib, et non estimable dans le groupe placebo (rapport de risque [RR] : 0,76 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,45–1,31).
• Les événements indésirables les plus fréquents dans le groupe cabozantinib (survenus chez au moins 25 % des patients) étaient la diarrhée, l’érythrodysesthésie palmo-plantaire, la fatigue, l’hypertension et la stomatite.
• 1,6 % des patients traités par cabozantinib ont présenté des événements indésirables mortels, notamment une hémorragie artérielle et une embolie pulmonaire.

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