La FDA autorise l’association pembrolizumab et lenvatinib dans le cadre du traitement de première intention du CCR

• L’autorisation de l’association pembrolizumab et lenvatinib a élargi les options d’immunothérapie de première intention disponibles dans le cadre du CCR, qui comprenaient déjà l’association ipilimumab et nivolumab.

Points clés

• Cette autorisation s’appuie sur les données de l’essai pivot de phase III CLEAR, qui a comparé l’association pembrolizumab et lenvatinib à l’association évérolimus et lenvatinib et au sunitinib en monothérapie.
• Après une durée de suivi médiane de 27 mois, la survie sans progression (SSP) médiane était comme suit :
  • Pembrolizumab/lenvatinib, par rapport au sunitinib en monothérapie :
    • 23,9 mois, contre 9,2 mois.
    • Rapport de risque (RR) de 0,39 (P < 0,001).
  • Pembrolizumab/lenvatinib, par rapport à lenvatinib/évérolimus :
    • 23,9 mois, contre 14,7 mois.
    • RR de 0,65 (P < 0,001).
• La survie globale (SG) :
  • était plus longue avec l’association pembrolizumab et lenvatinib, comparativement au sunitinib :
    • RR pour le décès de 0,66 (P = 0,005) ;
  • n’était pas plus longue avec l’association évérolimus et lenvatinib, comparativement au sunitinib :
    • RR de 1,15 (P = 0,30).
• Le groupe pembrolizumab/lenvatinib, comparativement au groupe sunitinib, présentait des taux plus élevés de :
  • réponse globale confirmée (71 %, contre 36 %) ;
  • réponse complète (16 %, contre 4 %) ; et de 
  • réponse partielle (55 %, contre 32 %).
• Le fabricant met en garde quant au fait que le pembrolizumab peut être associé à des réactions indésirables à médiation immunitaire pouvant être graves ou mortelles.
• Le lenvatinib peut être nocif pour le fœtus lorsqu’il est administré à la femme enceinte.

Informations concernant les modalités de prescription
Pembrolizumab
Lenvatinib