La FDA autorise l’amivantamab pour le traitement du CBNPC avancé avec mutations de l’EGFR par insertion de l’exon 20

Pourquoi est-ce important ?

• L’amivantamab est le premier traitement ciblé destiné aux patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) qui présentent des mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) par insertion de l’exon 20.

Points clés

• La posologie recommandée est de 1 050 mg pour les patients pesant moins de 80 kg.
• Elle est de 1 400 mg pour les personnes pesant 80 kg ou plus.
• Il est administré une fois par semaine pendant quatre semaines, par perfusion intraveineuse après dilution.
• Le traitement par amivantamab doit être suspendu chez les patients présentant une suspicion de pneumopathie interstitielle diffuse (PID), et définitivement interrompu si la PID est confirmée.
• Cette autorisation s’appuie sur l’essai clinique multicentrique à cohortes multiples CHRYSALIS, mené en ouvert auprès de 81 patients atteints d’un CBNPC avec mutations de l’EGFR par insertion de l’exon 20 qui avaient présenté une progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de platine :
  • Le taux de réponse globale était de 40 %.
  • La durée de la réponse (DR) médiane était de 11,1 mois.
  • 63 % des patients ont présenté une DR d’au moins 6 mois.
• Les événements indésirables les plus fréquents étaient l’éruption cutanée, les réactions liées à la perfusion, le périonyxis, les douleurs musculosquelettiques, la dyspnée, les nausées, la fatigue, l’œdème, la stomatite, la toux, la constipation et les vomissements.
• Des études portant sur l’utilisation de l’amivantamab pour le traitement du CBNPC avancé non traité avec mutation de l’EGFR sont en cours dans le cadre des essais contrôlés randomisés de phase III MARIPOSA et PAPILLON.

Résumé des caractéristiques du produit.