La FDA approuve un agent d’imagerie dans le cadre des lésions ovariennes

Pourquoi est-ce important ?

• La pafolacianine contribue à améliorer la capacité des chirurgiens à identifier des tumeurs ovariennes mortelles qui pourraient autrement passer inaperçues.

Points clés

• L’approbation était basée sur une étude randomisée, multicentrique et en ouvert, menée auprès de 134 femmes ayant reçu un diagnostic de cancer de l’ovaire ou chez lesquelles on suspectait un cancer de l’ovaire, et devant faire l’objet d’une chirurgie.
• Pendant la chirurgie, les patientes ont été évaluées sous lumière normale et sous lumière fluorescente ; 26,9 % présentaient au moins 1 lésion cancéreuse qui n’avait pas été détectée par l’inspection visuelle ou tactile standard.
• Les effets indésirables les plus fréquents étaient des réactions liées à la perfusion, notamment des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des bouffées congestives, une dyspepsie, une gêne thoracique, des démangeaisons et une hypersensibilité.
• La pafolacianine pourrait être nocive pour le fœtus lorsqu’elle est administrée chez la femme enceinte.
• Il convient d’éviter d’utiliser des folates, de l’acide folique ou des compléments alimentaires à base de folates dans les 48 heures précédant l’administration de pafolacianine.
• Il existe un risque d’erreurs d’interprétation d’image, y compris de faux négatifs et de faux positifs.