La dapagliflozine pour l’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée

Principaux résultats

• Les patients appartenant à la classe III/IV de l’Association new-yorkaise de cardiologie (New York Heart Association, NYHA) se sont moins bien portés que ceux appartenant à la classe II :
  • Critère d’évaluation principal : rapport de risque corrigé (RRc) de 1,16 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 1,02–1,33) ; P = 0,029.
  • Mortalité toutes causes confondues : RRc de 1,22 (IC à 95 % : 1,06–1,40) ; P = 0,006.
• Le critère d’évaluation principal était similaire entre l’utilisation et l’absence d’utilisation de dapagliflozine, quel que soit le statut fonctionnel :
  • Classe II : RR de 0,81 (IC à 95 % : 0,70–0,94).
  • Classe III/IV : RR de 0,80 (IC à 95 % : 0,65–0,98).
• Les améliorations à 32 semaines de l’état de santé autodéclaré et des symptômes étaient plus importantes chez les patients de classe III/IV.
• Probabilité d’amélioration à 32 semaines avec la dapagliflozine, par rapport au placebo :
  • Amélioration de la classe NYHA : Rapport de cotes (RC) de 1,32 (IC à 95 % : 1,16–1,51) ; P < 0,001.
  • Amélioration jusqu’à la classe I : RC de 1,43 (IC à 95 % : 1,17–1,75) ; P < 0,001.

Méthodologie

• Il s’agit d’une analyse prédéfinie de l’essai randomisé DELIVER, qui a été mené auprès de patients ayant une fraction d’éjection ventriculaire gauche supérieure à 40 % (n = 6 263).
• Critère d’évaluation principal : le décès d’origine cardiovasculaire ou un événement d’aggravation de l’IC.
• Financement : AstraZeneca.

Limites

• Peu de patients étaient de classe NYHA I ou IV.
• On ignore si les améliorations ont persisté au-delà de 32 semaines.