La dapagliflozine pour l’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- La dapagliflozine a amélioré les résultats en termes de sévérité des symptômes à l’inclusion chez les patients atteints d’une insuffisance cardiaque (IC) avec fraction d’éjection préservée (ICFEp).
Pourquoi est-ce important ?
- Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2 sont davantage bénéfiques pour les patients présentant une fraction d’éjection réduite et dont l’état de santé est moins altéré.
- Les patients atteints d’une ICFEp et ayant un moins bon statut fonctionnel ont davantage bénéficié de certaines des mesures.
Principaux résultats
- Les patients appartenant à la classe III/IV de l’Association new-yorkaise de cardiologie (New York Heart Association, NYHA) se sont moins bien portés que ceux appartenant à la classe II :
- Critère d’évaluation principal : rapport de risque corrigé (RRc) de 1,16 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 1,02–1,33) ; P = 0,029.
- Mortalité toutes causes confondues : RRc de 1,22 (IC à 95 % : 1,06–1,40) ; P = 0,006.
- Le critère d’évaluation principal était similaire entre l’utilisation et l’absence d’utilisation de dapagliflozine, quel que soit le statut fonctionnel :
- Classe II : RR de 0,81 (IC à 95 % : 0,70–0,94).
- Classe III/IV : RR de 0,80 (IC à 95 % : 0,65–0,98).
- Les améliorations à 32 semaines de l’état de santé autodéclaré et des symptômes étaient plus importantes chez les patients de classe III/IV.
- Probabilité d’amélioration à 32 semaines avec la dapagliflozine, par rapport au placebo :
- Amélioration de la classe NYHA : Rapport de cotes (RC) de 1,32 (IC à 95 % : 1,16–1,51) ; P < 0,001.
- Amélioration jusqu’à la classe I : RC de 1,43 (IC à 95 % : 1,17–1,75) ; P < 0,001.
Méthodologie
- Il s’agit d’une analyse prédéfinie de l’essai randomisé DELIVER, qui a été mené auprès de patients ayant une fraction d’éjection ventriculaire gauche supérieure à 40 % (n = 6 263).
- Critère d’évaluation principal : le décès d’origine cardiovasculaire ou un événement d’aggravation de l’IC.
- Financement : AstraZeneca.
Limites
- Peu de patients étaient de classe NYHA I ou IV.
- On ignore si les améliorations ont persisté au-delà de 32 semaines.
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