La Commission européenne approuve le vaccin contre le virus de la dengue

Pourquoi est-ce important ?

• L’autorisation a été accordée sur la base d’essais cliniques menés auprès de plus de 28 000 enfants et adultes, avec notamment des données de suivi sur 4,5 ans provenant de l’essai pivot de phase III.
• Le vaccin a démontré une efficacité vaccinale globale de 80,2 % contre le DENV à 12 mois et a empêché 90,4 % des hospitalisations liées à la fièvre due au DENV.

Points clés

• Dans le monde entier, l’incidence du DENV a été multipliée par 8 au cours des 20 dernières années, et le DENV est devenu endémique dans la plupart des pays et territoires d’outre-mer tropicaux de l’Union européenne.
• Les voyageurs de retour dans leur pays ont augmenté la transmission locale dans des zones traditionnellement non endémiques, notamment en Allemagne, en Espagne, en France et en Italie, ce qui pourrait toucher plus de 26 millions d’Européens.
• Le vaccin est administré par voie sous-cutanée en deux doses de 0,5 ml à 0 et 3 mois.
• Les réactions les plus fréquemment rapportées chez les participants à l’étude, âgés de 4 à 60 ans, comprenaient une douleur au site d’injection (50 %), des céphalées (35 %), une myalgie (31 %), un érythème au site d’injection (27 %), un malaise (24 %), une asthénie (20 %) et de la fièvre (11 %).

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