La chloroquine à haute dose est liée à des problèmes de sécurité d’emploi significatifs et à un faible bénéfice dans le cadre du traitement du COVID-19

• Lorsque cela est possible, il convient de discuter des risques potentiels de la chloroquine avec les patients et leur famille avant son instauration.

Principaux résultats

• L’étude a inclus 81 patients (41 ayant reçu une dose élevée et 40 ayant reçu une faible dose).
  • Moyenne d’âge : 51,1 ans (écart-type [ET] : 13,9).
  • 75,3 % d’hommes (60).
• Le groupe dose élevée, par rapport au groupe faible dose, présentait :
  • un âge moyen plus élevé : 54,7 ans (ET : 13,7), contre 47,4 ans (ET : 13,3) ;
  • des cas de cardiopathie plus nombreux : 17,9 % (5/28), contre 0 ; 
  • un taux élevé de créatine phosphokinase (CK) : 66,7, contre 20,0 U/l ; 
  • un taux élevé de CK-MB : 44,4, contre 23,1 U/l ;
  • des cas plus fréquents d’allongement de l’intervalle QT corrigé à l’aide de la formule de Fridericia (QTcF) supérieur à 500 ms : 18,9 % (7/37), contre 11,1 % (4/36) ;
  • un taux de létalité plus élevé : 39,0 % (16/41), contre 15,0 % (6/40).
    • Rapport de cotes (RC) de létalité : 3,6 (IC à 95 % : 1,2–10,6).
    • Résultat cependant non significatif après une correction pour prendre en compte l’âge : RC de 2,8 (IC à 95 % : 0,9–8,5).
• 22,2 % des patients (6/27) ayant fait l’objet d’écouvillonnages aux jours 0 et 4 ont présenté des échantillons nasopharyngés ou oropharyngés négatifs au jour 4.

Protocole de l’étude

• Une étude de phase IIb, randomisée, en groupes parallèles, en double aveugle et monocentrique a évalué la sécurité d’emploi et l’efficacité de la chloroquine (600 mg 2 fois par jour pendant 10 jours ou 450 mg 2 fois par jour le jour 1 puis quotidiennement pendant 4 jours) pour le traitement du COVID-19, chez des patients brésiliens hospitalisés présentant un syndrome respiratoire sévère secondaire.
• Financement : gouvernement de l’État d’Amazonas ; autres.

Limites

• Échantillon de petite taille.
• Pas de groupe témoin.
• Le caractère généralisable des résultats est limité. 
• Données radiologiques et données sur l’efficacité incomplètes.