À retenir
- L’ajout d’une chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale (CHIP) à une chirurgie de cytoréduction n’entraîne aucune amélioration de la survie globale (SG) et est associé à une augmentation des complications postopératoires tardives, dans le cadre des métastases péritonéales liées au cancer colorectal (CCR).
Pourquoi est-ce important ?
- La survie plus longue que prévu obtenue avec la chirurgie seule suggère que l’exhaustivité de la chirurgie de cytoréduction constitue le meilleur facteur prédictif de la survie.
Méthodologie
- Un essai randomisé multicentrique de phase III a été mené en ouvert (PRODIGE 7 ; N = 265).
- Financement : Institut national du cancer ; Programme hospitalier de recherche clinique en cancérologie ; Ligue contre le cancer.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 63,8 mois.
- SG médiane :
- 41,7 mois avec une chirurgie de cytoréduction seule, contre 41,2 mois dans le groupe chirurgie et CHIP (rapport de risque [RR] : 1,00 ; P = 0,99).
- Taux de SG médiane, chirurgie contre chirurgie et CHIP :
- à 1 an : 88,3 % ; contre 86,9 % ;
- à 5 ans : 36,7 %, contre 39,4 %.
- À 30 jours, 2 décès liés au traitement étaient survenus dans chaque groupe.
- Aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre le groupe CHIP et chirurgie et le groupe chirurgie seule au niveau des événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 à 30 jours (42 %, contre 32 % ; P = 0,083), mais la fréquence de ces derniers était significativement plus élevée dans le groupe CHIP à 60 jours (26 %, contre 15 % ; P = 0,035).
Limites
- Un biais de sélection lié aux patients inclus est possible.
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