La chimiothérapie standard de première intention avec ou sans nintédanib dans le cancer de l’ovaire avancé (AGO-OVAR 12) : un essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.

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À retenir

  • Le nintédanib combiné au carboplatine et au paclitaxel augmente significativement la survie sans progression chez les femmes atteintes d’un cancer de l’ovaire avancé, mais les événements indésirables gastro-intestinaux pourraient limiter la tolérance dans la mesure où l’incidence des diarrhées de grade 3 dans le groupe nintédanib était plus de deux fois plus élevée que ce qui avait été précédemment rapporté dans d’autres essais.

Conception de l’étude

  • Essai de phase 3, international, en double aveugle, randomisé qui a inclus 1 366 patientes assignées au hasard à l’un des 2 bras : 911 au groupe nintédanib et 455 au groupe placebo.
  • Les patientes ont reçu 6 cycles de carboplatine (ASC 5 mg/ml par minute ou 6 mg/ml par minute) et de paclitaxel (175 mg/m2) en plus de soit 200 mg de nintédanib (groupe nintédanib) ou un placebo (groupe placebo) deux fois par jour aux jours 2 à 21 de chaque cycle de 3 semaines pendant un maximum de 120 semaines.


Principaux résultats

  • 486 (53 %) des 911 patientes du groupe nintédanib ont connu une progression de la maladie ou sont décédées par rapport à 266 (58 %) des 455 patientes du groupe placebo.
  • La survie sans progression médiane était significativement plus longue dans le groupe nintédanib que dans le groupe pla...