À retenir
- Un suivi à 20 ans de la chimiothérapie à haute dose (CTHD) dans le cadre du cancer du sein avec au moins 4 ganglions lymphatiques positifs ne révèle aucun bénéfice de survie globale (SG), sauf pour un sous-groupe de patientes avec au moins 10 ganglions positifs.
- Aucun bénéfice n’a été observé dans le cadre du cancer du sein triple négatif (CSTN).
- Cet essai de phase III a comparé l’association CTHD et autogreffe de cellules souches hématopoïétiques à une chimiothérapie à dose conventionnelle (CTDC).
Pourquoi est-ce important ?
- Il s’agit du plus grand essai contrôlé randomisé de ce type, avec le suivi le plus long.
Protocole de l’étude
- Il s’agit du suivi à 20 ans d’un essai néerlandais mené auprès de 885 patientes, âgées de moins de 56 ans et atteintes d’une maladie de stade III avec au moins 4 ganglions lymphatiques axillaires (GLA) positifs.
- 4 cycles de chimiothérapie ont été administrés avec la même dose que la CTDC, mais, dans le groupe CTHD, le cinquième cycle était composé de cyclophosphamide 6 000 mg/m2, de thiotépa 480 mg/m2 et de carboplatine 1 600 mg/m2, et était suivi d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- Financement : aucun financement n’a été communiqué.
Principaux résultats
- Aucune augmentation du taux de SG n’a été observée avec la CTHD :
- 41,5 % avec la CTDC, contre 45,3 % avec la CTHD.
- Rapport de risque (RR) : 0,89 (IC à 95 % : 0,75–1,06).
- Un sous-groupe avec au moins 10 GLA positifs a présenté une amélioration absolue de 14,6 %.
- RR : 0,72 (IC à 95 % : 0,54–0,95).
- Le sous-groupe de patientes atteintes d’un CSTN a obtenu une amélioration absolue non significative de 15,4 %.
- RR : 0,67 (IC à 95 % : 0,42–1,05).
- Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau de la survenue d’une seconde tumeur maligne ou d’un événement cardiovasculaire majeur.
- Le groupe CTHD présentait un taux plus important d’hypertension, d’hypercholestérolémie et de dysrythmies.
Limites
- La CTDC utilisée actuellement ne correspond pas à la version utilisée dans le cadre de cet essai.
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