L’olaparib démontre un bénéfice dans le cadre du cancer du sein précoce avec mutation de BRCA1 ou de BRCA2

Pourquoi est-ce important ?

• Ces résultats sont susceptibles d’être utilisés pour l’autorisation réglementaire de l’olaparib dans le cadre du cancer du sein précoce au sein de ce groupe à haut risque.
• L’olaparib est déjà autorisé dans le cadre du cancer du sein métastatique avec mutation de BRCA.

Méthodologie

• L’essai clinique randomisé de phase III, contrôlé contre placebo, a été mené en double aveugle auprès de 1 836 patientes atteintes d’un cancer du sein précoce HER2^- avec mutations germinales de BRCA1 ou de BRCA2 et présentant des facteurs clinicopathologiques à haut risque, qui ont reçu un traitement local et une chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante.
• Les patientes ont été affectées de manière aléatoire selon un rapport de 1:1 pour recevoir de l’olaparib ou un placebo par voie orale pendant un an.
• Le critère d’évaluation principal était la SSM invasive.
• Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH) ; AstraZeneca.

Principaux résultats

• La durée de suivi médiane était de 2,5 ans.
• Le taux de SSM invasive à 3 ans était de 85,9 % chez les patientes recevant de l’olaparib, contre 77,1 % chez celles recevant le placebo.
  • Rapport de risque (RR) : 0,58 (P < 0,001).
• Le taux de SSM à distance à 3 ans était de 87,5 % dans le groupe olaparib, contre 80,4 % dans le groupe placebo.
  • RR : 0,57 (P < 0,001).
• Le groupe olaparib a présenté une réduction non significative du nombre de décès.
• La qualité de vie (QdV) était similaire entre les groupes.

Limites

• La méthodologie de l’essai n’incluait pas l’efficacité relative de l’olaparib, comparativement à la capécitabine.