L’IRM de la prostate est supérieure à la biopsie standard en termes de détection du cancer
- Kasivisvanathan V & al.
- N Engl J Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les hommes naïfs de biopsie chez qui un cancer de la prostate (CaP) est soupçonné, la biopsie ciblée par IRM multiparamétrique (IRMmp) est supérieure à la biopsie guidée par ultrasonographie transrectale (TRUS) standard et augmente le taux de détection du cancer cliniquement significatif (score de Gleason ≥ 3 + 4) de 12 %.
- L’IRMmp permet d’éviter la biopsie chez 28 % des hommes.
Pourquoi est-ce important ?
- Les découvertes de ce premier essai de comparaison directe ont la capacité de modifier la pratique clinique ; la biopsie ciblée par IRMmp pourrait devenir le nouveau traitement de référence.
Conception de l’étude
- Essai de non infériorité PRECISION impliquant 500 hommes naïfs de biopsie chez qui un CaP était soupçonné, affectés de manière aléatoire à l’IRM ± biopsie vs biopsie guidée par TRUS.
- La biopsie ciblée par IRM était jugée non inférieure si la limite inférieure de l’IC à 95 % de la différence des taux de détection du cancer cliniquement significatif était ≥ −5 %, et supérieure si cette limite était > 0.
- Financement : Institut national de recherche dans le domaine de la santé (National Institute for Health Research) ; Fondation de recherche de l’Association européenne d’urologie (European Association of Urology Research Foundation).
Principaux résultats
- 28 % des hommes du groupe IRM n’ont pas requis de biopsie (résultats d’imagerie négatifs).
- Le taux de détection du cancer cliniquement significatif était de 38 % en cas de biopsie ciblée par IRM et de 26 % en cas de biopsie guidée par TRUS (différence ajustée : 12 % ; IC à 95 % : 4 %-20 % ; P = 0,005).
- Le diagnostic de cancer cliniquement non significatif était inférieur en cas de biopsie ciblée par IRM par rapport à la biopsie guidée par TRUS (9 % vs 22 % ; différence ajustée : -13 % ; IC à 95 % : -19 à -7 ; P < 0,001).
Limites
- Concordance modérée (78 %) entre les lecteurs du centre et centraux.
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