L’irinotécan liposomal améliore le traitement de deuxième intention du cancer des voies biliaires avancé

  • Yoo C & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Une combinaison d’irinotécan liposomal et de fluorouracile-leucovorine a surpassé l’association fluorouracile-leucovorine seule dans le cadre du cancer des voies biliaires avancé ayant progressé après un traitement par gemcitabine-cisplatine.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les auteurs suggèrent que l’irinotécan liposomal associé au fluorouracile et à la leucovorine pourrait constituer un traitement de référence de deuxième intention.

Méthodologie

  • Un essai de phase IIb randomisé a été mené en ouvert (NIFTY ; n = 174).
  • Financement : Servier, HK inno.N.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 11,8 mois.
  • Le groupe irinotécan liposomal plus fluorouracile-leucovorine a présenté une survie sans progression plus longue que le groupe fluorouracile-leucovorine (7,1 contre 1,4 mois ; rapport de risque [RR] : 0,56 ; P = 0,0019).
  • Les événements indésirables de grades 3-4 les plus fréquents étaient plus fréquents dans le groupe irinotécan liposomal et incluaient la neutropénie (24 % contre 1 %) et la fatigue ou l’asthénie (13 % contre 3 %). Les événements indésirables graves étaient également plus fréquents dans le groupe irinotécan liposomal (42 % [7 % liés au traitement] contre 24 % [1 % lié au traitement]).
  • Aucune différence n’a été observée au niveau des scores de la qualité de vie (QdV) entre les deux groupes.

Limites

  • L’essai a été mené en ouvert.