L’immunoglobuline intraveineuse est efficace pour réduire la douleur dans le cadre de la neuropathie diabétique

  • Jann S & al.
  • Pain Med

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  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’immunoglobuline intraveineuse (IGIV) à forte dose a significativement réduit la douleur chez la majorité des patients atteints d’une neuropathie diabétique douloureuse (NDD), par rapport au placebo, sans entraîner d’événements indésirables (EI) graves dans cet essai.

Pourquoi est-ce important ?

  • Environ la moitié des patients atteints d’une NDD continuent à rapporter une douleur sévère, même avec des antidouleurs traditionnels.

Protocole de l’étude

  • Essai de phase III, multicentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo mené chez des patients atteints de diabète (n = 26 ; intensité de la douleur de la NDD d’au moins 6 points sur l’échelle visuelle analogique [EVA]).
  • Traitement : IGIV (0,4 g/kg/jour ; n = 11) ou placebo (n = 12) pendant 5 jours consécutifs.
  • Financement : Grifols (Barcelone, Espagne).

Principaux résultats

  • Après 4 semaines de traitement, 63,6 % des patients du groupe IGIV contre 0 % des patients du groupe placebo ont présenté une diminution de l’intensité de la douleur d’au moins 50 % (P = 0,0013).
  • Pourcentage moyen de diminution de la douleur : Groupe IGIV, par rapport au groupe placebo (-44,2 % contre -5,2 % ; P ≤ 0,027).
  • Une différence significative en faveur de l’IGIV a été notée :
    • EVA (visite 3, P = 0,032 ; visite 4, P = 0,048).
    • Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (Neuropathic Pain Symptom Inventory ; visite 3, P = 0,014 ; visite 4, P = 0,002 ; visite 5, P = 0,018).
    • Questionnaire court d’étude de la santé à 36 items (36-Item Short Form Health Survey, SF-36 ; visite 3, P = 0,008 ; visite 4, P = 0,015 ; visite 5, P = 0,014).
    • Étude du changement de l’état de santé selon le SF-36 (visite 3, P = 0,022 ; visite 4, P = 0,022 ; visite 5, P = 0,028).
  • 2 EI ont été rapportés dans l’ensemble (IGIV : dermatite psoriasiforme liée au traitement ; placebo : grippe bénigne).

Limites

  • L’objectif de recrutement n’a pas été atteint.

Rédigée en collaboration avec Chitra Ravi, MPharm

Jann S, Fazio R, Cocito D, Toscano A, Schenone A, Marfia GA, Antonini G, De Toni Franceschini L, Mazzeo A, Grandis M, Velardo D, Mataluni G, Peci E. High-Dose Intravenous Immunoglobulin Is Effective in Painful Diabetic Polyneuropathy Resistant to Conventional Treatments. Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Trial. Pain Med. 2020 Jan 6 [Epub ahead of print]. doi: 10.1093/pm/pnz331. PMID: 31904855

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