L’icosapent éthyl réduit les événements cardiovasculaires, indépendamment de la fonction rénale, dans l’essai REDUCE-IT

À retenir

L’icosapent éthyl peut réduire les événements cardiovasculaires chez les personnes présentant des facteurs de risque, indépendamment de la fonction rénale initiale.

Pourquoi est-ce important ?

Les personnes dont le cholestérol à lipoprotéines de basse densité est contrôlé par des statines sont toujours exposées à un risque coronarien si leur taux de triglycérides est élevé.
Dans l’essai REDUCE-IT, l’icosapent éthyl, un acide gras oméga-3, a amélioré les résultats chez ces patients.
De nombreux médicaments cardiovasculaires sont moins efficaces en cas de troubles de la fonction rénale.

Principaux résultats

Le critère d’évaluation principal s’est amélioré avec le médicament à l’étude.
Rapport de risque (RR), réduction du risque relatif (RRR) et réduction du risque absolu (RRA) du médicament à l’étude, par tertile de débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe ; ml/minute/1,73 m²) :
- Moins de 60 : RR de 0,71 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,59–0,85 ; P = 0,0002) ; RRR : 29 % ; RRA : 7,1 %.
- 60 à moins de 90 : RR de 0,80 (IC à 95 % : 0,70–0,92 ; P = 0,001) ; RRR : 20 % ; RRA : 3,8 %.
- 90 et plus : RR de 0,70 (IC à 95 % : 0,56–0,89 ; P = 0,003) ; RRR : 30 % ; RRA : 4,8 %.

Méthodologie

Une analyse de l’essai REDUCE-IT contrôlé par placebo et mené en double aveugle (n = 8 179) a été réalisée.
Les participants présentaient des taux de triglycérides élevés, une maladie cardiovasculaire, un diabète et un ou plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire et prenaient des statines.
Ils ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir quatre grammes d’icosapent éthyl par jour ou un placebo.
L’analyse a porté sur le critère d’évaluation principal concernant la fonction rénale.
Critère d’évaluation : le critère composite regroupant le décès d’origine cardiovasculaire, l’infarctus du myocarde d’issue non mortelle, l’accident vasculaire cérébral d’issue non mortelle, la revascularisation coronaire ou l’angor instable.
Financement : Amarin Pharma.

Limites

L’essai ne disposait pas de la puissance statistique nécessaire pour l’analyse des sous-groupes.
Les patients présentant un DFGe très faible ont été exclus.

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