L’ertugliflozine permet d’obtenir une amélioration du profil métabolique dans le cadre du DT2 avec présence d’un IMC élevé
- Heymsfield SB & al.
- Obesity (Silver Spring)
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patients atteints d’un diabète de type 2 (DT2) et en surcharge pondérale/obèses, l’ertugliflozine a réduit le taux d’HbA1c, le poids corporel et la pression artérielle (PA) systolique (PAS).
Pourquoi est-ce important ?
- Environ 90 % des patients atteints d’un DT2 sont en surcharge pondérale/obèses.
Protocole de l’étude
- Il s’agit des données combinées sur 26 semaines provenant de 3 études de phase III randomisées et contrôlées par placebo, ayant inclus 1 377 personnes atteintes d’un DT2 et ayant un indice de masse corporelle (IMC) à l’inclusion supérieur ou égal à 25 (25 à moins de 30 : 37,0 % ; 30 à moins de 35 : 35,7 % ; supérieur ou égal à 35 : 27,3 %).
- Financement : Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, États-Unis.
Principaux résultats
- Variation de la moyenne des moindres carrés (IC à 95 %), par rapport à l’inclusion, concernant le taux d’HbA1c :
- placebo : 0,1 % (0,0–0,1 %) ;
- ertugliflozine 5 mg : -0,8 % (-0,8 à -0,7 %) ; et
- ertugliflozine 15 mg : -0,9 % (-1,0 à -0,8 %).
- Proportion de patients atteignant un taux d’HbA1c inférieur à 7 % :
- placebo : 15,9 % ;
- ertugliflozine 5 mg : 32,3 % ; et
- ertugliflozine 15 mg : 40,7 %.
- Réduction du poids corporel, par rapport à l’inclusion (kg ; IC à 95 %) :
- placebo : -1,2 (-1,5 à -0,9) ;
- ertugliflozine 5 mg : -3,1 (-3,4 à -2,8) ;
- ertugliflozine 15 mg : -3,2 (-3,5 à -2,9).
- Réductions de la PAS (mmHg ; IC à 95 %) :
- placebo : -0,8 (-1,8 à 0,2) ;
- ertugliflozine 5 mg : -4,6 (-5,6 à -3,6) ; et
- ertugliflozine 15 mg : -4,6 (-5,6 à -3,6).
- Les profils étaient similaires entre les sous-groupes d’IMC.
- Les événements indésirables étaient similaires entre les groupes, à l’exception des infections mycosiques génitales, plus nombreuses avec l’ertugliflozine, en particulier chez les femmes.
Limites
- Analyse post-hoc.
- À court terme.
- Faible nombre de patients dans les sous-groupes.
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