L’eptinezumab est efficace lorsqu’il est pris peu après le début des crises de migraine

  • Winner PK & al.
  • JAMA

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’eptinezumab, un anticorps dirigé contre le peptide relié au gène anticalcitonine (PRGC), accélère la résolution des symptômes lorsqu’il est administré dans les six heures suivant l’apparition d’une migraine.

Pourquoi est-ce important ?

  • Un tiers des patients présentent une réponse insuffisante aux traitements aigus actuels.
  • Éditorial : le potentiel d’un traitement aigu à offrir un bénéfice préventif et d’un traitement préventif à avoir des effets aigus constitue « une avancée fascinante ».

Principaux résultats

  • L’eptinezumab a, par rapport à un placebo, permis de réduire le délai avant :
    • l’absence de douleur liée aux céphalées :
      • Durée médiane : quatre heures, contre neuf heures.
      • Rapport de risque (RR) : 1,54 (P < 0,001).
    • l’absence du symptôme le plus gênant :
      • Durée médiane : deux heures, contre trois heures.
      • RR : 1,75 (P < 0,001).
  • Deux heures après la perfusion :
    • Absence de douleur liée aux céphalées chez :
      • 23,5 %, contre 12,0 % des patients.
      • RC : 2,27 (P < 0,001).
    • Absence du symptôme le plus gênant chez :
      • 55,5 %, contre 35,8 % des patients.
      • RC : 2,25 (P < 0,001).
  • Les bénéfices étaient significatifs quatre heures après la perfusion.
  • Utilisation de médicaments de secours dans les 24 heures :
    • 31,5 %, contre 59,9 % des patients.
    • RC : 0,31 (P < 0,001).
  • Événements indésirables liés au traitement :
    • Dans l’ensemble : 10,9 %, contre 10,3 %.
    • Hypersensibilité : 2,1 %, contre 0 %.
    • Graves : 0 % pour les deux groupes.
  • Une méta-analyse accompagnant l’étude soutient le bénéfice concernant le soulagement de la douleur apporté par les antagonistes des récepteurs du PRGC, parmi de nombreuses autres options, en tant que traitement aigu.

Méthodologie

  • Un essai contrôlé randomisé de phase III a été mené aux États-Unis et en Géorgie chez des adultes ayant des antécédents de migraine d’une durée supérieure à 1 an et présentant une migraine pendant 4 à 15 jours par mois (essai RELIEF).
  • Randomisation : eptinezumab par voie intraveineuse ou placebo administré dans un délai de une à six heures suivant l’apparition d’une crise de migraine modérée à sévère.
  • Critères d’évaluation principaux : les délais avant l’absence de douleur liée aux céphalées et l’absence du symptôme le plus gênant.
  • Financement : H. Lundbeck A/S.

Limites

  • Aucune période de pré-inclusion.
  • La population présentait des migraines plus fréquentes et sévères que ce qui est habituellement constaté dans les essais sur la migraine aiguë.
  • Absence de contrôle actif.