L’empagliflozine offre des bénéfices étendus dans le cadre de l’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée

  • Packer M & al.
  • Circulation

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Pour les patients atteints d’une insuffisance cardiaque (IC) avec fraction d’éjection préservée (ICFEp), le traitement par empagliflozine a entraîné une amélioration précoce et significative d’un ensemble d’événements liés à l’IC.
  • Ces résultats font écho aux bénéfices similaires observés dans l’essai EMPEROR-Reduced.

Pourquoi est-ce important ?

  • Ce médicament est connu pour réduire le risque de décès d’origine cardiovasculaire ou d’hospitalisation pour cause d’IC chez les patients présentant une fraction d’éjection supérieure à 40 %.
  • Son effet sur les événements d’IC n’était pas suffisamment connu.

Principaux résultats

  • Durée de traitement médiane : 26 mois.
  • Comparaison entre l’utilisation d’empagliflozine et sa non-utilisation :
    • Décès ou hospitalisation pour cause d’IC : rapport de risque (RR) : 0,85 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % : 0,76–0,95 ; P = 0,005.
    • Décès ou hospitalisation pour cause cardiovasculaire : RR de 0,89 ; IC à 95 % : 0,81–0,98 ; P = 0,014.
    • Hospitalisation pour cause d’IC : RR de 0,73 ; IC à 95 % : 0,61–0,88 ; P = 0,0009.
    • Hospitalisation pour cause cardiovasculaire : RR de 0,84 ; IC à 95 % : 0,74–0,95 ; P = 0,005.
    • Hospitalisation pour cause d’IC nécessitant des soins intensifs : RR de 0,71 ; IC à 95 % : 0,52–0,96 ; P = 0,028.
    • L’empagliflozine a également réduit les risques de consultations ambulatoires pour cause d’IC, d’intensification des diurétiques et d’aggravation de la classe fonctionnelle de l’IC.
  • Un meilleur effet sur la classe fonctionnelle est devenu significatif à 12 semaines et a duré jusqu’à 148 semaines.

Méthodologie

  • L’essai contrôlé randomisé EMPEROR-Preserved (n = 5 988) a été mené.
  • Les patients atteints d’une ICFEp ont été affectés de manière aléatoire à l’empagliflozine ou à un placebo.
  • Critères d’évaluation : le décès, les hospitalisations pour cause d’IC, les événements d’IC en ambulatoire.
  • Financement : Boehringer Ingelheim ; Eli Lilly and Company.

Limites

  • Les mesures cardiaques n’étaient pas standardisées.