L’EAU recommande un traitement adjuvant par pembrolizumab dans le cadre du CCR à haut risque
- Bedke J & et al.
- Eur Urol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’Association européenne d’urologie (European Association of Urology, EAU) a émis une recommandation de niveau faible en faveur de l’utilisation d’inhibiteurs de point de contrôle immunitaire adjuvants dans le cadre du traitement des patients atteints d’un carcinome à cellules rénales à cellules claires (CCRcc) à haut risque.
Pourquoi est-ce important ?
- Le traitement adjuvant d’une maladie non métastatique à haut risque constitue un besoin médical non satisfait.
Recommandations principales
- L’EAU émet une recommandation de niveau faible concernant l’utilisation du pembrolizumab chez les patients présentant :
- un risque intermédiaire (pT2, grade 4 ou sarcomatoïde, N0, M0 ; ou pT3, tout grade, N0, M0) ;
- un risque élevé (pT4, tout grade, N0, M0 ; ou pT, tout stade et tout grade, ou N+, M0) ;
- une maladie M1 (aucun signe de maladie après une résection complète de la tumeur primitive et des métastases des tissus mous un an ou moins après la néphrectomie).
- Cette recommandation s’appuie sur l’essai Keynote-564, mené auprès de 994 patients.
- Une amélioration significative de la survie sans maladie (SSM) a été observée avec le pembrolizumab adjuvant, comparativement au placebo, après une durée de suivi médiane de 24,1 mois (rapport de risque [RR] : 0,68 ; P = 0,001).
- Les données de survie globale (SG) n’étaient pas arrivées à maturité.
- Le taux de SSM estimé à 24 mois était de 77 % avec le pembrolizumab et de 68 % avec le placebo.
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