L’association sintilimab et traitement combiné permet d’obtenir de bons résultats dans le cadre du CBNPC avancé

Pourquoi est-ce important ?

• Les données concernant les potentielles différences liées à l’ascendance ou à l’origine ethnique au niveau des profils de sécurité d’emploi de l’immunothérapie sont limitées.

Méthodologie

• Une étude randomisée de phase III a été menée en double aveugle.
• 397 patients atteints d’un CBNPC non épidermoïde de stade IIIB à IV ont reçu du sintilimab (n = 266) ou un placebo (n = 131) en association avec une chimiothérapie à base de pémétrexed et de platine.
• Financement : Innovent Biologics, Inc. ; Eli Lilly and Company.

Principaux résultats

• La SSP médiane était significativement plus longue avec le sintilimab, comparativement au placebo :
  • 8,9 mois, contre 5,0 mois.
  • Rapport de risque (RR) de 0,482 (P < 0,00001).
• Une amélioration significative du TRO a été observée avec le sintilimab, comparativement au placebo :
  • 51,9 %, contre 29,8 % (P = 0,00003).
• Un bénéfice de SSP et de TRO associé au sintilimab a été observé, indépendamment du score de proportion tumorale du ligand 1 de mort programmée.
• La survie globale (SG) médiane n’a pas été atteinte, mais une tendance vers une meilleure SG avec le sintilimab a été observée (RR : 0,609 ; IC à 95 % : 0,400–0,926).
• L’incidence d’événements indésirables de grade 3 ou supérieur était de 61,7 % avec le sintilimab, et de 58,8 % avec le placebo.

Limites

• Absence de suivi à long terme.