L’association rivaroxaban-acide acétylsalicylique est supérieure à l’acide acétylsalicylique seul pour la survie dans le cadre de la MAC et de l’AP chroniques

  • Eikelboom JW & al.
  • J Am Coll Cardiol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’association rivaroxaban-acide acétylsalicylique l’emporte sur l’acide acétylsalicylique seul concernant la mortalité globale et la mortalité d’origine cardiovasculaire (CV) dans le cadre de la maladie de l’artère coronaire (MAC) chronique ou de l’artériopathie périphérique (AP) chronique.
  • Cette analyse post hoc du registre de l’essai Résultats cardiovasculaires des personnes utilisant des stratégies d’anticoagulation montre que les bénéfices augmentent avec l’aggravation du risque à l’inclusion.

Pourquoi est-ce important ?

  • Un éditorial note la persistance de questions ouvertes sur les antiplaquettaires, par rapport à l’acide acétylsalicylique, et la mise en garde des auteurs sur le fait que l’arrêt précoce de l’essai pour le bénéfice du traitement d’association pourrait avoir conduit à une surestimation de l’efficacité.

Principaux résultats

  • 18 278 patients.
  • Suivi médian : 23 mois (durée maximale : 47 mois).
  • Dans l’ensemble, le traitement d’association s’est avéré supérieur à l’acide acétylsalicylique en monothérapie pour la réduction de la mortalité :
    • 3,4 %, contre 4,1 %.
    • Rapport de risque (RR) : 0,82 (IC à 95 % : 0,71–0,96).
  • La mortalité d’origine CV a également diminué avec le traitement d’association :
    • 1,7 %, contre 2,2 %.
    • RR : 0,78 (IC à 95 % : 0,64–0,96).
  • La mortalité d’origine non CV n’a pas été diminuée :
    • 1,7 %, contre 1,9 %.
    • RR : 0,87 (IC à 95 % : 0,70–1,08).
  • Le bénéfice concernant la mortalité (RR ; IC à 95 %) du traitement d’association, par rapport à l’acide acétylsalicylique en monothérapie, a présenté une corrélation avec un moins bon score de risque à l’inclusion (0–4 points, 4 étant le pire score), tel qu’exprimé par le nombre de décès pour 1 000 patients traités pendant 30 mois et le nombre de sujets à traiter (NST) :
    • 0 point : 0,93 (0,64–1,34).
      • 4,2 décès en moins.
      • NST : 236.
    • 1 point : 0,86 (0,67–1,10).
      • 4,8 décès en moins.
      • NST : 211.
    • 2 points : 0,79 (0,60–1,03).
      • 25,0 décès en moins.
      • NST : 40.
    • 3 ou 4 points : 0,73 (0,50–1,06).
      • 53,9 décès en moins.
      • NST : 19.

Méthodologie

  • 602 centres répartis dans 33 pays.
  • Financement : Bayer.

Limites

  • Des erreurs de classification des décès ne peuvent pas être exclues.
  • Il s’agissait d’une analyse post hoc.

Eikelboom JW, Bhatt DL, Fox KAA, Bosch J, Connolly SJ, Anand SS, Avezum A, Berkowitz SD, Branch KRH, Dagenais GR, Félix C, Guzik TJ, Hart RG, Maggioni AP, Muehlhofer E, Sharma M, Shestakovska O, Yusuf S. Mortality Benefit of Rivaroxaban Plus Aspirin in Patients With Chronic Coronary or Peripheral Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021;78(1):14-23. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.083. PMID: 34210409

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