L’association du baricitinib et du traitement de référence est liée à un moins grand nombre de décès chez les patients hospitalisés pour cause de COVID-19
- Marconi VC & al.
- Lancet Respir Med
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Cette étude suggère que le baricitinib associé au traitement de référence peut réduire la mortalité à 28 jours chez les patients hospitalisés pour cause de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Pourquoi est-ce important ?
- La réduction des décès dans cette population est un besoin clé non satisfait.
- Le baricitinib possède des propriétés anti-inflammatoires et antivirales et s’est avéré prometteur pour réduire le délai de rétablissement dans l’essai ACTT-2.
Principaux résultats
- 79,3 % des patients ont été traités par stéroïdes à l’inclusion.
- Avec le baricitinib, par rapport au placebo :
- Critère d’évaluation principal : rapport de cotes (RC) de 0,85 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % : 0,67–1,08 ; P = 0,18.
- Taux de mortalité toutes causes confondues à 28 jours : 8 % (n = 62), contre 13 % (n = 100).
- Rapport de risque (RR) : 0,57 (IC à 95 % : 0,41–0,78).
- Réduction du risque absolu (RRA) : 5 %.
- Valeur de P nominale = 0,0018 (non corrigée pour prendre en compte la multiplicité).
- Taux de mortalité toutes causes confondues à 60 jours : 10 % (n = 79), contre 15 % (n = 116).
- RR : 0,62 (IC à 95 % : 0,47–0,83).
- RRA : 4,9 %.
- Valeur de P nominale = 0,0050.
- Les taux d’événements indésirables graves étaient similaires, y compris de thromboembolie et d’infection secondaire.
- Nombre de sujets à traiter pour prévenir 1 décès à 28 et 60 jours : 20.
Méthodologie
- L’essai contrôlé randomisé international de phase III COV-BARRIER (n =1 525) a été mené.
- Les patients hospitalisés pour cause de COVID-19 ont été affectés de manière aléatoire au baricitinib ou au placebo.
- Critère d’évaluation : les patients nécessitant une oxygénothérapie à haut débit, une ventilation non invasive ou une ventilation artificielle invasive, ou qui décèdent d’ici le jour 28.
- Financement : Eli Lilly and Company.
Limites
- L’étude n’ayant pas atteint le critère d’évaluation principal, les critères d’évaluation secondaires ont été considérés comme statistiquement non significatifs après une correction pour prendre en compte les comparaisons multiples.
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